普拉洛芬滴眼液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

普拉洛芬滴眼液

【通用名称】

普拉洛芬滴眼液

【英文名称】

Pranoprofen Eye Drops

【主要成份】

本品主要成份为：普拉洛芬。

【性状及剂型】

滴眼剂

【适应症】

本品用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎,结膜炎,角膜炎,巩膜炎,浅层巩膜炎,虹膜睫状体炎,术后炎症）。

【规格】

0.1%(5ml:5mg)

【用法用量】

滴眼每次1～2滴，每日4次。根据症状可以适当增减次数。

【不良反应】

在使用效果调查的5,843例患者中，其中79例出现了眼部副作用。 1.发生率为0.1-5%的有：刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红、肿胀、眼睑炎、分泌物。 2.发生率小于0.1%的有：流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿。

【禁忌】

对本品成分有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

1.重要的基本注意事项：应注意本剂只用于对症治疗而不是对因治疗。本剂可掩盖眼部感染,因此对于感染引起的炎症使用本剂时,一定要仔细观察,慎重使用。 2.应用时注意事项： (1)给药途径：只能用于滴眼。 (2)给药时：在滴眼时,注意药瓶口不要接触眼部。 (3)发药时：在交给患者时,指导患者将药瓶避光保存。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.孕妇﹑有妊娠可能的妇女及哺乳期妇女的使用,只有在判定用药的益处大于危险时,才可给予。 2.妊娠期及哺乳期妇女的用药安全性没有被确认，动物实验（大鼠）发现有延迟分娩的现象。

【儿童用药】

对早产儿﹑新生儿和婴儿给药时的安全性尚未明确（缺少使用经验）。

【老人用药】

慎用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.对家兔实验性葡萄膜炎的抗炎作用，本品对注射牛血清蛋白而引起的家兔实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。 2.对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用，本品对鹿角菜胶，花生四烯酸而引起的大鼠实验性急性结膜水肿和由制酶菌素，芥子引起的实验性持续性结膜水肿显示了明显的抗炎作用。另外，对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也显示出明显的抗炎作用。 3.作用机制：大鼠、豚鼠、家兔的体内及体外试验，证明了本药具有抑制前列腺素的生成和稳定细胞膜的作用。

【药代动力学】

1.对家兔双眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml滴眼4次，每次间隔3分钟。过30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。滴眼30分钟后眼组织的放射活性监测结果浓度递减顺序排列为：角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。 2.另一方面，视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少，玻璃体中几乎没有发现。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

支装

【有效期】

12个月

【批准文号】

国药准字H20133099

【是否医保】

非医保

【生产企业】

广州康乔汉普药业有限公司