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药品简介

【商品名称】
氯雷他定片
【通用名称】
氯雷他定片
【英文名称】
Loratadine Tablets
【主要成份】
本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅。 化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯 分子式:C22H23ClN2O2 分子量:3
【性状及剂型】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。
【规格】
10mg*6s
【用法用量】
口服。 1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2.2~12岁儿童: 体重30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 体重≤30公斤:一日1次,一次半片(10毫克)。
【不良反应】
1.常见不良反应有乏力﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑胃肠道不适包括恶心﹑胃炎以及皮疹等。 2.罕见不良反应有脱发﹑过敏反应﹑肝功能异常﹑心动过速及心悸等。
【禁忌】
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5.本品性状发生改变时禁止使用。 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇慎用。 2.服药期宜停止哺乳。
【儿童用药】
12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老人用药】
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【药物相互作用】
1.同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。 2.其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应慎用。 3.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。 2.可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。 3.可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。 4.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂,可缓解 过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟,AUC增加。 3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%,慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 6.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 7.本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
铝塑包装,6片/板/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20050233
【是否医保】
医保
【生产企业】
美吉斯制药(厦门)有限公司

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