星安忆(注射用醋酸奥曲肽)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

星安忆

【通用名称】

注射用醋酸奥曲肽

【英文名称】

Octreotide　Acetate　Injection

【主要成份】

本品主要成份为：醋酸奥曲肽。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

1. 肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗，与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。2. 预防胰腺术后并发症。3. 缓解与胃肠内分泌肿瘤有关的症状和体征，有证据显示，本品对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤；VIP瘤;胰高糖素瘤。本品对下列肿瘤的有效率约为50%(至今应用本品治疗的病例有限):胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症. 胰岛瘤. 生长激素释放因子瘤。4. 经手术. 放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者，可控制症状，降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度。也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者，以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。

【规格】

0.1mg(以奥曲肽计)。

【用法用量】

1. 食道-胃静脉曲张出血。持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。2. 预防胰腺术后的并发症。0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。3. 胃肠胰内分泌肿瘤。初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。4. 肢端肥大症。初始量为0.05~0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度. 临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2~0.3毫克/天，最大剂量不应超过1.5毫克/天。在监测血浆GH水平的指导下治疗数月后可酌情减量。本品治疗1个月后，若GH浓度无下降. 临床症状无改善，则应考虑停药。

【不良反应】

1. 注射局部反应，包括疼痛，注射部位针剌或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。2. 胃肠道反应，包括食欲不振. 恶心. 呕吐. 痉挛性腹痛. 胀气. 稀便. 腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛. 腹部触痛. 肌紧张和腹胀。3. 长期使用可能导致胆结石的形成。4. 由于本品可抑制GH. 胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。5. 其他、少数报道出现急性胰腺炎，停药后可逐渐消失;罕见情况下，曾报道醋酸奥曲肽治疗引起患者脱发;长期应用本品且发生胆结石者也可能出现胰腺炎;个别患者发生肝功能失调，包括缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶. γ-谷氨酰转移酶和转氨酶轻度增高。

【禁忌】

对奥曲肽或本品中任一赋形剂过敏者禁用。

【注意事项】

1. 由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。2. 长期使用，应每隔6~12个月作胆囊超声波检查。3. 胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。4. 对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。5. 避免短期内在同一部位多次注射。6. 在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无使用经验，仅在绝对需要的情况下使用。

【儿童用药】

本品用于儿童的经验有限。

【老人用药】

尚无证据表明，老年患者对本品的耐受性有所下降，故使用本品不须减少剂量。

【药物相互作用】

本品可降低肠道对环孢素的吸收，使西咪替丁的吸收延迟。

【药理毒理】

其立体构型与赖氨酸相似，能竞争性阻抑纤溶酶原吸附在纤维蛋白网上，保护纤维蛋白不被纤溶酶降解而达到止血作用。

【药代动力学】

该药口服吸收很差，皮下和静脉给药，可迅速和完全吸收。皮下注射，30分钟血浆浓度达到峰值，其消除半衰期为100分钟。静脉注射后，4分钟达到峰值，其消除呈双相性，半衰期分别为10分钟和90分钟。药物的分布容积为6升，总体廓清率为160毫升／分，血浆蛋白结合率达65％。