叶洛抒(甲磺酸瑞波西汀片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

叶洛抒

【通用名称】

甲磺酸瑞波西汀片

【英文名称】

Reboxetine Mesylate Tablets

【主要成份】

本品主要成份为甲磺酸瑞波西汀。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于治疗成人抑郁症。

【规格】

4mg(按瑞波西汀计)

【用法用量】

1.口服，一次1片(4mg)，一日两次，2-3周逐渐起效，用药3-4周后视需要可增至一日3片（12mg），分三次服用。 2.每日最大剂量不得超过3片（12mg）。

【不良反应】

口干﹑便秘﹑多汗﹑失眠﹑勃起困难﹑排尿困难﹑尿潴留﹑心率加快﹑静坐不能﹑眩晕或体位性低血压。

【禁忌】

下列情况应禁用： 1.妊娠、分娩、哺乳期妇女。 2.对本品过敏或对其成份过敏的。 3.肝、肾功能不全患者。 4.有惊厥史者，如癫痫患者。 5.青光眼患者。 6.前列腺增生引起的排尿困难者。 7.血压过低（低血压）患者。 8.心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者。

【注意事项】

1.本品停用7天以内不宜使用MAOI。 2.停用MAOI不超过2周者﹐亦不宜使用本品。 3.服用本品后不会立即减轻症状﹐通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止。 4.坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖毒性试验研究表明，本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响，对大鼠和兔没有致畸作用，但是大鼠围产期用药会使仔代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

不宜使用。

【老人用药】

老年患者对该药有较大的个体差异，体内含量增加，剂量不易掌握，目前暂不推荐用于老年病人。

【药物相互作用】

1.本品主要经CYP3A4同工酶代谢,能减少CYP3A4活性的药物,如抗真菌剂酮康唑，氟康唑可能增加本品的血药浓度。 2.本品与下列药物有协同作用： (1)单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺，苯乙肼。 (2)选择性5-羟色胺重吸收抑制剂：锂。 (3)三环类抗抑郁剂：丙咪嗪，氯丙嗪。 (4)抗心律失常药：普萘洛尔，阿普洛尔，氟哌酰胺。 (5)抗生素：红霉素。 (6)唑类抗真菌剂：氟康唑，酮康唑。 (7)免疫抑制剂：环胞菌素;降压药以及美沙酮，利多卡因等药物。

【药物过量】

1.服用本品不应过量，过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状；如过量服用，请立即就医。 2.本品尚无特殊解救药，一旦出现过量服药，应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

【药理毒理】

1.甲磺酸瑞波西汀为选择性去甲肾上腺素（NE）重摄取抑制剂,通过对NE再摄取的选择性阻滞，提高中枢内NE的活性，从而改善患者的情绪。临床用于治疗抑郁症，对5-羟色胺、多巴胺重吸收位点没有亲和力，对毒蕈碱、组胺或肾上腺素受体几无亲和力。 2.生殖毒性：大鼠口服本品100mg/kg/天，其生育力和分娩未见明显影响。本品大鼠和家兔给药未产生致畸作用，但大鼠围产期给药使仔代存活率下降。动物研究显示，瑞波西汀可透过胎盘，并在乳汁中分泌。 3.遗传毒性：本品Ames试验、小鼠微核试验及中国仓鼠染色体畸变试验结果均为阴性。

【药代动力学】

1.口服吸收迅速，2小时即达到最高血浆浓度，若同时进食，会使达峰时间延迟2～3小时，但生物利用度不受影响。 2.重复给药未见药物及其代谢物的蓄积。 3.本品口服后以原药形式存在于血浆中，大部分（76%）由尿液排出，半衰期13小时左右，血浆蛋白结合率约为97%，绝对生物利用度为94%。 4.对不同年龄组的研究发现，老年受试者对该药有较大的个体差异，体内含量增加，这表明如果老年患者使用本品需降低剂量，一些肾功能不全患者的血浆清除率也会下降，并随肾损伤程度而加剧，然而酒精性肝病时的肝损伤似乎对本品的药物代谢动力学没有影响。

【贮藏】

密闭，防潮。

【包装】

4mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20051833

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆药友制药有限责任公司