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药品简介

【商品名称】
双氯芬酸钠滴眼液
【通用名称】
双氯芬酸钠滴眼液
【英文名称】
Diclofenac Sodium Eye Drops
【主要成份】
双氯芬酸钠。
【性状及剂型】
眼用制剂
【适应症】
用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应,抑制白内障手术中缩瞳反应;用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎;春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病,预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿,以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。
【规格】
5ml:5mg
【用法用量】
1.一日4-6次,一次1滴; 2.眼科手术用药:术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次,一次1滴。 3.白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周; 4.角膜屈光术后15分钟即可用药,一日4次,持续用药三天。
【不良反应】
1.偶见胃肠道系统反应,如上腹部疼痛,恶心.呕吐.腹泻.腹胀.消化不良等。 2.偶见中枢神经系统反应,如头痛.头晕等。 3.偶见皮疹及肝酶ALT.AST升高。 4.偶见眼部过敏.刺激.眼部异物感.眼部痒感.结膜水肿.眼睑水肿。
【禁忌】
1.对双氯芬酸钠或其他非甾体抗炎药过敏者禁用。 2.活动性胃肠道溃疡或出血患者禁用。
【注意事项】
1.本品仅限于滴眼用。 2.本品可妨碍血小板凝聚,有增加眼组织术中或术后出血的倾向。 3.戴接触镜者禁用本品,但角膜屈光术后暂时配戴治疗性亲水软镜者除外。 4.本品不舍防腐剂,仅限单次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚缺乏儿童使用本品的资料。
【老人用药】
白内障手术患者白内障术后24小时开始用药,一日4次,持续用药二周。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
过量使用一般不会引起急症,如不慎口服,可饮水稀释之。
【药理毒理】
1.药理作用: (1)双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。动物实验证实,前列腺素是引起眼内炎症的介质之一,能导致血-房水屏障崩溃、血管扩张、血管通透性增加、白细胞趋化、非胆碱能机制性瞳孔缩小等。 (2)双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。双氯芬酸钠滴眼液对机械、化学、生物等刺激引起的血-房水屏障崩溃有较强的抑制作用。临床研究显示,0.1%双氯芬酸钠治疗白内障术后炎症,可降低前房的闪辉和细胞数;应用于角膜放射状切开术或激光屈光角膜切削术的病人,能缓解术后疼痛和畏光,优于安慰剂。 2.非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。
【药代动力学】
1.给人0.1%双氯芬酸钠50μl滴眼后,10分钟在房水中即可检测到药物,2.4小时达到高峰值,为82ng/ml;浓度保持在20ng/ml以上的持续时间超过4个小时,而维持在3~16ng/ml水平可超过24小时;房水平均药物滞留时间为7.4小时。 2.如果一次滴眼多滴,房水药物水平将增加,达峰时间可提前至1小时左右。 3.给人两眼同时滴0.1%双氯芬酸钠各二滴后,4个小时内未检测到血浆内药物(最低检测限为10ng/ml),表明药物滴眼后的全身吸收是非常有限的。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
聚乙烯滴眼剂瓶,1瓶/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH21322006
【批准文号】
国药准字H20067166
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏祥瑞药业有限公司

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