安吉欣(阿克他利片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

安吉欣

【通用名称】

阿克他利片

【英文名称】

Actarit Tablets

【主要成份】

本品主要成份阿克他利。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

本品用于类风湿关节炎。

【规格】

0.1g

【用法用量】

本品口服，与其他抗炎镇痛药合用，一次0.1g(1片)，一日3次。

【不良反应】

据日本文献报道： 1.严重的不良反应： (1)肾病综合征：曾经出现过肾病综合症(发病率不明)，故应十分注意进行定期的检查、监测，一旦出现异常，应停药，采取适当措施。 (2)间质性肺炎：曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的间质性肺炎(不到0.1%)，因此要注意观察患者的症状，一旦出现上述症状，应停药，并给予肾上腺皮质激素等治疗，采取适当的措施。 2.其他的不良反应： (1)肾脏：肾功能异常(蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。 (2)肝脏：肝功能异常(GOT、GPT、AL-P升高等)。 (3)血液：贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。 (4)消化系统：腹痛、嗳气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。 (5)口干、口唇肿胀。 (6)皮肤：皮疹、瘙痒、湿疹、脱发、红斑。 (7)神经系统：头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。 (8)其他：浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。注:一旦发生异常，应停止用药，采取适当的处理措施。 3.此类药品共同的不良反应其他的抗风湿类药品曾被报道有:急性肾功能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应，因此要进行定期的检查，一旦发现异常，应停止用药。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.血友病或血小板减少症者禁用。 3.严重肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.下列情况应谨慎用药：肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。 2.在服用本药时，要明确了解类风湿关节炎的治疗方法，在使用同时要注意患者的病情和出现的副作用。 3.由于本品不具有抗炎镇痛作用，所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服用本药6个月仍没有效果时，要停止服用。 4.本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。 5.服用本品时要注意观察临床症状和体征，同时要定期进行临床检查(血液、肝功能、肾功能等检查)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

禁用。

【老人用药】

1.本品主要通过肾脏排泄，而高龄患者则多有肾功能低下的情况，因此可能会持续出现很高的血药浓度，所以高龄患者应从低剂量开始使用，例如一次1片，一日2次。 2.另外，要定期进行临床观察，出现异常要停药。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品的作用机制尚不清楚，可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1β、IL-6、TNF-α和MMP-1的产生有关。 2.动物试验研究结果提示，本品对类风湿性关节炎相关模型动物（Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠）关节炎病变的发展有控制作用，本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用，但无镇痛和抗炎作用。

【药代动力学】

据日本文献资料报道，健康成年男性一次口服本品100～800mg，经胃肠道快速吸收，约2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率17%～20%，血中的消除半衰期约为1小时，在给药24小时后几乎100%以原型药经尿排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

盒装

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20061027

【是否医保】

非医保