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药品简介

【商品名称】
盐酸特比萘芬凝胶
【通用名称】
盐酸特比萘芬凝胶
【英文名称】
Terbinafine Hydrochloride Gel
【主要成份】
本品每支含盐酸特比萘芬0.15克,辅料为卡波姆、丙二醇、乙醇、聚乙二醇400、聚山梨酯80、乙二胺四醋酸 二钠、三乙醇胺。
【性状及剂型】
凝胶剂
【适应症】
本品用于手癣﹑足癣﹑股癣﹑体癣﹑花斑癣以及皮肤念珠菌病。
【规格】
1%
【用法用量】
局部外用。取本品适量涂敷于患处及其周围,每日2次。 1.体股癣连续使用2-4周; 2.手足癣、花斑癣连续用药4-6周。
【不良反应】
1.少数患者可有一过性烧灼感和刺激感,干燥等局部刺激反应。 2.偶见红斑,瘙痒等过敏反应。
【禁忌】
对特比萘芬或萘替芬过敏者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用。 2.本品仅供局部皮肤使用,不能用于眼内,避免接触鼻﹑口腔及其他黏膜。 3.本品皮肤涂敷后可不必包扎。 4.用药一个疗程后,如症状未改善,应向医师咨询。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.本品不宜用于开放性伤口。 7.本品性状发生改变时禁用。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童必须在成人监护下使用。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶,从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。
【药代动力学】
1.据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml.本品吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。 2.盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中,因此,在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周,盐酸特比萘芬即可进入甲板中。 3.本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用,其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低,从而导致血药浓度升高。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
10g:100mg 支/盒
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20113177
【是否医保】
非医保
【生产企业】
北京悦康凯悦制药有限公司

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