赐尔泰(甲苯磺酸妥舒沙星片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

赐尔泰

【通用名称】

甲苯磺酸妥舒沙星片

【英文名称】

Tosufloxacin Tosylate Tablets

【主要成份】

甲苯磺酸托氟沙星。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

【适应症】

本品由妥舒沙星沙敏感菌所致的各种感染，尿路感染，呼吸道感染，眼﹑耳﹑鼻﹑喉感染，妇科﹑生殖系统感染，腹部和肝﹑胆系统感染，骨和关节感染，皮肤感染，败血症和心内膜炎，脑膜炎。

【规格】

0.15g。

【用法用量】

口服。 1.成人一日0.3～0.45g，分2次服用。 2.严重感染者一日0.6g，分2次服用。

【不良反应】

1.过敏反应发热﹑呼吸困难﹑浮肿﹑间质性肺炎﹑光敏症﹑皮疹﹑皮肤瘙痒﹑嗜酸性细胞增多。 2.消化系统反应：恶心﹑呕吐﹑纳差﹑腹泻。 3.头痛﹑失眠﹑疲倦﹑痉挛﹑血小板减少。 4.偶可发生急性肾功能不全﹑粒细胞缺乏症﹑假膜性肠炎﹑低血糖﹑肝功能异常。

【禁忌】

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能，并根据减退程度调整剂量。 3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 6.出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

1.氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，18岁以下患者禁用。 2.在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿方可应用本品。

【老人用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.不宜与非甾体消炎镇痛药同时服用，若两者同时服用可能会引起痉挛。 2.不宜与含钙﹑镁的制酸药或铁制剂同时服用，若两者同时服用会减少本品的吸收。 3.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类广谱抗菌药。对下列细菌有抗菌作用： 1.革兰阳性菌：肺炎球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌、肠球菌、葡萄球菌属细菌等。 2.革兰阴性菌：肠杆菌科细菌如不动杆菌属、变形杆菌属、柠檬酸菌属、沙门菌属(伤寒和副伤寒沙门菌除外)、沙雷菌属细菌及大肠埃希菌等。其它革兰阴性菌包括铜绿假单胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌等。 3.厌氧菌：消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等。 4.本品的作用机制为抑制细菌DNA旋转酶而达到抑菌或杀菌作用。

【药代动力学】

1.本品口服吸收迅速而完全，口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血药峰浓度(Cmax )分别为0.16g/ml、0.29mg/ml、0.37mg/ml、0.81mg/ml，达峰时间(tmax )为1-1.5小时，血消除半衰期(t1/2β )为3-4小时，24小时内尿中排出的药物为服药量的25%-48%。 2.本品无药物蓄积作用，在大部分组织中的浓度均高于血清浓度。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.15g。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-130(X-112)-2001

【批准文号】

国药准字H20051690

【是否医保】

非医保