山东仁和堂(氨苯蝶啶片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

山东仁和堂

【通用名称】

氨苯蝶啶片

【英文名称】

Triamterene Tablets

【主要成份】

本品主要成分为氨苯蝶啶

【性状及剂型】

本品为黄色片

【适应症】

本品主要治疗水肿性疾病，包括充血性心力衰竭﹑肝硬化腹水﹑肾病综合征等，以及肾上腺糖皮质激素治疗过程中发生的水钠潴留，主要目的在于纠正上述情况时的继发性醛固酮分泌增多，并拮抗其他利尿药的排钾作用。也可用于治疗特发性水肿。

【规格】

50mg*100片

【用法用量】

口服： 1.成人常用量开始每日25～100mg，分2次服用，与其他利尿药合用时，剂量可减少。维持阶段可改为隔日疗法。最大剂量不超过每日300mg。 2.小儿常用量开始每日按体重2～4mg/kg或按体表面积120mg/m2，分2次服，每日或隔日疗法。以后酌情调整剂量。最大剂量不超过每日6mg/kg或300mg/m2。

【不良反应】

1.常见的主要是高钾血症。 2.少见的有： (1)胃肠道反应，如恶心﹑呕吐﹑胃痉挛和腹泻等。 (2)低钠血症。 (3)头晕﹑头痛。 (4)光敏感。 3.罕见的有： (1)过敏，如皮疹﹑呼吸困难。 (2)血液系统损害，如粒细胞减少症甚至粒细胞缺乏症﹑血小板减少性紫癜﹑巨红细胞性贫血(干扰叶酸代谢)。 (3)肾结石，有报道长期服用本药者肾结石的发生率为1/1.00。其机理可能是由于本药及其代谢产物在尿中浓度过饱和，析出结晶并与蛋白基质结合，从而形成肾结石。

【禁忌】

高钾血症时禁用。

【注意事项】

1.下列情况慎用: (1)无尿。 (2)肾功能不全。 (3)糖尿病。 (4)肝功能不全。 (5)低钠血症。 (6)酸中毒。 (7)高尿酸血症或有痛风病史者。 (8)肾结石或有此病史者。 2.对诊断的干扰: (1)干扰荧光法测定血奎尼丁浓度的结果。 (2)使下列测定值升高，血糖(尤其是糖尿病)﹑血肌酐和尿素氮(尤其是有肾功能损害时)﹑血浆肾素﹑血钾﹑血镁﹑血尿酸及尿尿酸排泄量。使血钠下降。 3.给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用。如每日给药一次，应于早晨给药，以免夜间排尿次数增多。 4.用药前应了解血钾浓度。但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量，如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症，酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。 5.服药期间如发生高钾血症，应立即停药，并作相应处理。 6.应于进食时或餐后服药，以减少胃肠道反应，并可能提高本药的生物利用度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.动物实验显示本药能透过胎盘，但在人类的情况尚不清楚。 2.在母牛的实验显示本药可由乳汁分泌，在人类的情况不清楚。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人应用本药较易发生高钾血症和肾损害。

【药物相互作用】

1.肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。 2.雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。 3.非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。 4.拟交感神经药物降低本药的降压作用。 5.多巴胺加强本药的利尿作用。 6.与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。 7.与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L，库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。 8.与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。 9.本药使地高辛半衰期延长。 10.与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。 11.与肾毒性药物合用，肾毒性增加。 12.甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。 13.因可使血尿酸升高，与噻嗪类和袢利尿剂合用时可使血尿酸进一步升高，故应与治疗痛风的药物合用。 14.可使血糖升高，与降糖药合用时，后者剂量应适当加大。

【药物过量】

未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本药直接抑制肾脏远端小管和集合管的Na＋-K＋交换，从而使Na＋、C1－、水排泄增多，而K＋排泄减少

【药代动力学】

口服后30%～70%迅速吸收，血浆蛋白结合率为40%～70%。单剂口服后2～4小时起作用，达峰时间为6小时，作用持续时间7～9小时。t1/2为1.5～2小时，无尿者每日给药1～2次时延长至10小时，每日给药4次时延长至9～16小时（平均12.5小时）。吸收后大部分迅速由肝脏代谢，经肾脏排泄，少数经胆汁排泄。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H37020820

【是否医保】

非医保

【生产企业】

山东仁和堂药业有限公司