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药品简介

【商品名称】
圣妥
【通用名称】
盐酸二甲双胍肠溶片
【英文名称】
MetforrrunHydrochlorideEnteric-coatedTablets
【主要成份】
盐酸二甲双胍。
【性状及剂型】
本品为白色肠溶薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖症和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。 3.亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素的用量。
【规格】
0.25g*48片
【用法用量】
1.口服,成人开始一次0.25g,一日2~3次,以后根据血糖和尿糖情况调整剂量,一般每日1g~1.5g,最多每日不超过2g。 2.餐前半小时服用,肠溶片能减轻胃肠道反应。
【不良反应】
1.胃肠道反应,表现为食欲不振. 恶心. 呕吐. 腹泻. 胃痛. 口中金属味。 2.有时有乏力. 疲倦. 体重减轻. 头晕. 皮疹。 3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低,但应予注意。临床表现为呕吐. 腹痛. 过度换气. 神志障碍,血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症. 酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4.可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨红细胞贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
下列情况应禁用: 1.2型糖尿病伴有酮症、酸中毒、肝、肾肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况禁用。 2.酗酒者,过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者,对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3.糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)。 4.静脉肾盂造影或动脉造影前。 5.严重心、肺病患者。 6.酗酒者。 7.接受血管内注射碘化造影剂者,可以暂时停用本品。
【注意事项】
1.Ⅰ型糖尿病不应单独使用。 2.用药期间定期空腹检查血糖、尿糖、尿酮体,定期测血肌酐、血乳酸浓度。 3.既往有乳酸性酸中毒史者慎用。 4.进行肾脏造影者应于前3天停用本品。 5.与胰岛素合用治疗时,防止出现低血糖反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.不推荐孕妇使用本品。 2.哺乳期妇女应慎用本品,必须使用本品时,应停止哺乳。
【儿童用药】
1.10-16岁2型糖尿病患者使用本品的每日最高剂量为2000毫克。 2.不推荐10岁以下儿童使用本品。
【老人用药】
1.65岁以上老年患者使用本品时应谨慎,并定期检查肾功能。 2.通常不用最大剂量。 3.不推荐80岁以上的患者使用本品,除非其肌酐清除率检查表明其肾功能未降低。
【药物相互作用】
1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用,应减少胰岛素剂量。 2.可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,导致出血倾向。 3.本品如与含醇饮料同服可发生腹痛. 酸血症及体温过低。 4.本品与磺酰脲类并用时,可引起低血糖。 5.西咪替丁可增加本品的生物利用度,减少肾脏清除率,故应减少本品剂量。
【药物过量】
1.即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。 2.在良好的血液动力学状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除,因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。
【药理毒理】
据文献报道,本品为降血糖药,本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出。 4.抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。 5.抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。
【药代动力学】
1.口服本品在小肠崩解,溶出药物由小肠吸收。 2.给药后血药浓度上升缓慢,应在餐前服用。 3.肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血药浓度的10~100倍,肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多。 3.二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除,本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率。 4.由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
0.25克×48片/瓶
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H52020955
【是否医保】
医保
【生产企业】
贵州圣济堂制药有限公司

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