滔罗特(牛磺熊去氧胆酸胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

滔罗特

【通用名称】

牛磺熊去氧胆酸胶囊

【主要成份】

活性成份：牛磺熊去氧胆酸250mg ，赋形剂：微细结晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。

【性状及剂型】

熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。

【适应症】

本品用于胆固醇型胆结石形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。

【规格】

0.25g*20粒

【用法用量】

1.固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg 溶石治疗：一般需6～24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。 2.胆汁反流性胃炎晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

【不良反应】

1.本品的毒性和副作用比鹅去氧胆酸小，一般不引起腹泻。 2.其他偶见的不良反应有便秘、过敏、头痛、头晕、胰腺炎和心动过速等。 3.治疗期可引起胆结石钙化，软便。

【禁忌】

急性胆系感染、胆道梗阻、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.对有下述情况的患者不推荐服用本药：频繁发作的胆绞痛、胆道感染、严重胰腺疾病及影响胆汁酸肠肝循环的小肠疾病（如回肠切除、回肠造口、节段性回肠炎等） 2.治疗开始前建议进行准确、细致的检查以确定胆囊功能是否正常及有无影响胆汁酸肠肝循环的。 3.溶解胆固醇结石需要的治疗时间取决于结石的大小，但不应短于3或4个月。为判断疗效，应在治疗前采用新式的X-射线对比成像仪和/或回声深度记录仪检查结石的大小，并在治疗开始后定期检查，如每6个月1次。 4.对按推荐剂量治疗半年后结石大小未减小的患者，建议检查结石形成指数。如果胆汁的指数超过1.0表明无法达到理想效果，应终止治疗。 5.在X-射线检查胆结石消失后应继续治疗3或4个月。中断治疗3或4周会导致胆汁回复到过饱和状态，使总治疗时间延长。在结石溶解后立即中断治疗可引起复发。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品FDA分类属B类药物，孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）、氢氧化铝或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效，如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。 2.熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。 3.个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。 2.可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。 3.依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封。

【包装】

0.25g*20粒

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20110233

【是否医保】

非医保