复方α-酮酸片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方α-酮酸片

【通用名称】

复方α-酮酸片

【主要成份】

化学名称为：是含1种羟代氨基酸钙、4种酮代氨基酸钙和5种氨基酸的复方制剂。其组成：消旋羟蛋氨酸钙59mg，苏氨酸53mg，消旋酮异亮氨酸钙67mg，酮亮氨酸钙101mg，酮苯丙氨酸钙68mg，酮缬氨酸钙86mg，赖氨酸醋酸105mg，色氨酸23mg，组氨酸38mg，酪氨酸30mg。总钙量/片1.25mmol≈50mg总氮量/片36mg。

【性状及剂型】

本品为黄色薄膜衣片，去除薄膜衣后为白色

【适应症】

通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。与低蛋白饮食配合，用于预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。低蛋白饮食要求成人每日的蛋白摄入量低于40g。

【规格】

0.63g*100片/瓶

【用法用量】

配合不超过每日40g的低蛋白饮食，用于治疗于肾小球滤过率低于每分钟25ml的成人患者，可长期服用。口服。用餐期间整片吞服，一次4～8片，一日3次。推荐剂量是按70Kg成人体重计算的，必要时遵医嘱，调整用药剂量。

【不良反应】

服用患者可能发生高钙血症。如高钙血症持续发生，需减少用量并减少其他含钙物质的摄入。建议减少维生素D的摄入量

【禁忌】

服用患者可能发生高钙血症。如高钙血症持续发生，需减少用量并减少其他含钙物质的摄入。建议减少维生素D的摄入量

【注意事项】

服用患者可能发生高钙血症。如高钙血症持续发生，需减少用量并减少其他含钙物质的摄入。建议减少维生素D的摄入量

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无孕妇和哺乳期妇女使用的经验。

【儿童用药】

目前没有儿童使用本品的资料。

【老人用药】

尚不明确

【药物相互作用】

1.与其他含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。 2.在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 3.为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物(如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等)，不应与开同同时服用，这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。 4.血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的超滤，并可改善肾性高磷酸血症和继法发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日。本品无胚胎毒性。

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

遮光，密封保存。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H20093176

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京万生药业有限责任公司