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药品简介

【商品名称】
盐酸氨溴索口服溶液
【通用名称】
盐酸氨溴索口服溶液
【英文名称】
Ambroxol HydrochlorideTablets
【主要成份】
本品主要成份盐酸氨溴索。
【性状及剂型】
本品为白色片。
【适应症】
适用于急性、慢性呼吸系统疾病,例如:慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管哮喘的祛痰治疗。
【规格】
棕色玻璃瓶或塑料瓶装,每瓶100ml,含盐酸氨溴索0.6g
【用法用量】
本品最好在进餐时间服用。 1.成人及12岁以上的儿童:每次10ml,一日2次。 2.2.6-12岁儿童:每次5ml,每日2-3次。 3.2-6岁儿童:每次2.5ml,每日3次。 4.1-2岁儿童:每次2.5ml,每日2次。 5.此剂量方案适用于急性疾病或慢性疾病的初始治疗,14天后剂量可减半。
【不良反应】
1.本品通常能很好耐受,已报道轻微的上消化道不良反应(主要是胃部灼热﹑消化不良﹑偶见恶心﹑呕吐)。 2.过敏反应极少出现,主要为皮疹。 3.极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,其中的某些病人通常对其它物质亦产生过敏。
【禁忌】
对盐酸氨溴索或配方中其它任何成分过敏者禁用。
【注意事项】
1.使用本品期间,应避免同服强力镇咳药。 2.请存放于30℃以下环境,请保存于儿童伸手不能触及处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,对妊娠没有不良影响,但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。 2.药物可进入浮汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】
儿童用量请咨询医师或药师。
【老人用药】
没有特殊注意事项,请按成人用法用量。
【药物相互作用】
1.本品与抗生素(阿莫西林﹑头孢呋辛﹑红霉素﹑强力霉素)合用可升高抗生素在肺组织的浓度。 2.无与其他药物合用的临床不利的相互作用的报道。
【药物过量】
如服用过量时应立即就医。
【药理毒理】
1.本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。 2.动物试验显示: (1)本品对大鼠小鼠的LDso均大于2400mg/kg,大鼠最大的长期口服安全剂量为50mg/kg/日。 (2)Ames试验和微核试验结果均为阴性,说明盐酸氨溴索无致突变作用。 (3)对小鼠及大鼠的致癌性研究结果显示,盐酸氨溴索无致癌作用。 (4)至今未有盐酸氨溴索具有生殖毒性的相关报道。
【药代动力学】
1.盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多。 2.主要经过肝代谢,血清半衰期(t1/2)约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
100ml/瓶
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20000661
【是否医保】
非医保
【生产企业】
常州四药制药有限公司

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