良奇(利拉萘酯乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

良奇

【通用名称】

利拉萘酯乳膏

【英文名称】

LiranaftateCream

【主要成份】

利拉萘酯

【性状及剂型】

乳膏剂

【适应症】

用于足癣，体癣，股癣的治疗。

【规格】

10g

【用法用量】

外用，每天1次涂于患处。

【不良反应】

1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例（1.86%）。其中主要为接触性皮炎17例（1.06%），瘙痒4例(0.25%)，发红3例(0.19%)，红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。

【禁忌】

1.对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。 2.对其它外用抗真菌药物有过敏史者。 3.临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。

【注意事项】

1.禁用于角膜、结膜等部位。2.不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。3.禁用于明显糜烂部位。4.涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。5.当药品性状发生改变时禁止使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间应用本品的安全性尚不确定，因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

由于一般老年人生理机能低下，故应慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。如正在使用其它药物，使用本品前请咨询医师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。利拉萘酯对皮肤丝状真菌（发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属）有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。

【药代动力学】

在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度（检出限：1ng/mL），结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。

【贮藏】

遮光，密闭，在干燥处保存。

【包装】

盒装

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20052733

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏中丹制药有限公司

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