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药品简介

【商品名称】
盐酸异丙嗪片
【通用名称】
盐酸异丙嗪片
【英文名称】
Promethazine Hydrochloride Tablets
【主要成份】
盐酸异丙嗪。
【性状及剂型】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【适应症】
1. 皮肤粘膜的过敏:适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎,血管舒缩性鼻炎,接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎,荨麻疹,血管神经性水肿,对血液或血浆制品的过敏反应,皮肤划痕症。必要时可与肾上腺素合用,作为本药的辅助剂。2. 晕动病:防治晕车、晕船、晕飞机。3. 镇静、催眠:适用于术前、术后和产科。此外,也可用于减轻成人及儿童的恐惧感,呈浅睡眠状态。4. 恶心、呕吐的治疗:适用于一些麻醉和手术后的恶心、呕吐,也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。5. 术后疼痛:可与止痛药合用,作为辅助用药。
【规格】
25mg
【用法用量】
口服给药:成人1. 抗过敏,一次12.5mg,每日4次,饭后及睡前服用,必要时睡前25mg。2. 止吐,开始时一次25mg,必要时可每4~6小时服12.5~25mg。3. 抗眩晕,一次25mg,必要时每日2次。4. 镇静催眠,一次25~50mg,必要时增倍。儿童1. 抗过敏,每次按体重0.125mg/kg或按体表面积3.75mg/m2,每隔4~6小时一次,或睡前按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。按年龄计算,每日量1岁以内5~10mg,1~5岁5~15mg,6岁以上10~25mg,可1次或分2次给予。2. 止吐,按体重0.25~0.5mg/kg或按体表7.5~15mg/m2。必要时每隔4~6小时给药一次。3. 抗眩晕,每次按体重0.25~0.5mg/kg或按体表面积7.5~15mg/m2。必要时每隔12小时一次,或12.5~25mg,每日2次。4. 镇静催眠,必要时按体重0.5~1mg/kg或体表面积15~30mg/m2。
【不良反应】
异丙嗪属吩噻类衍生物,小剂量时无明显副作用,但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。1. 增加皮肤对光的敏感性,多恶梦,易兴奋,易激动,幻觉,中毒性谵妄,儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。2. 用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙或行动古怪,严重时倦睡或面色潮红,发热,气急或呼吸困难,心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁,步履艰难,头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥体外系的效应)。3. 下列情况持续存在时应予注意:较常见的有嗜睡。较少见的有视力模糊或色盲(轻度),头晕目眩,口鼻咽干燥,耳鸣,皮疹,胃痛或胃部不适感,反应迟钝(儿童多见),恶心或呕吐[进行外科手术和(或)并用其他药物时,甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。4. 心血管的不良反应很少见,可见血压增高,偶见血压轻度降低。白细胞减少,粒细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。
【禁忌】
早产儿﹑新生儿应禁用。
【注意事项】
1. 交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人,也对本品过敏。2. 诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。3. 下列情况应慎用:急性哮喘,膀胱颈部梗阻,骨髓抑制,心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压,胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。4. 用异丙嗪时,应特别注意有无肠梗阻,或药物的过量﹑中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。5. 用于防止晕动症时要及早服药。6. 脱水或少尿时用量酌减,以免出现毒性反应。7. 口服时,可与食物或牛奶同时服,以减少对胃粘膜的刺激。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。2. 一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
【儿童用药】
小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿﹑患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度兴奋﹑易激动或(和)恶梦等异常。
【老人用药】
老年人用本药易发生头晕,呆滞,精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。
【药物相互作用】
1. 乙醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药,巴比妥类,单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时,可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应,用量要另行调整。2. 抗胆碱类药物,尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时后者的抗毒蕈碱样效应增强。3. 溴苄铵,异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时,前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时,肾上腺素的α作用可被阻断,而使β作用占优势。4. 顺铂,巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素,水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时,其耳毒性症状可被掩盖。
【药物过量】
未进行该项试验且暂无可靠参考文献。
【药理毒理】
作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药、镇痛药、催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。
【药代动力学】
口服或注射给药后吸收快而完全,蛋白结合率高。本品经口服或直肠给药后起效时间为20分钟,抗组胺作用一般持续时间为6~12小时,镇静作用可持续2~8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H13022876
【是否医保】
非医保
【生产企业】
石药集团欧意药业有限公司

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