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药品简介

【商品名称】
信谊
【通用名称】
佐匹克隆片
【英文名称】
Zopiclone Tablets
【主要成份】
佐匹克隆
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。
【规格】
7.5mg×10片×1板/盒
【用法用量】
口服,7.5mg,临睡时服;老年人最初临睡时服3.75mg,必要时服7.5mg;肝功能不全者,服3.75mg为宜。
【不良反应】
与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态。有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛,肌肉颤抖,神志模糊(往往继发于较轻的症状)。
【禁忌】
禁用于对本品过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症肌无力、重症睡眠呼吸暂停综合症患者。
【注意事项】
1 孕期妇女慎用。因在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。2 使用时应绝对禁止摄入酒精饮料。3 用药时间不宜过长。突然停药应小心监护。用药后不宜操作机械及驾车。与神经肌肉阻滞药(简箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同用可增强镇静作用。与苯二氮类抗焦虑药和催眠药同用,戒断综合症的出现可增加。服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
15岁以下儿童不宜使用本品。
【药物相互作用】
1 与神经肌肉阻滞药(筒箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。 2 与苯二氮革类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。
【药物过量】
服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷
【药理毒理】
常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用,本品作用于苯二氮受体,但结合方式不同于苯二氮类药物。
【药代动力学】
健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115ng/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100L。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。 本品在体内广泛代谢(主要是经P450酶系统生物转化),主要代谢产物为N-氧化物(对动物有药理活性)和N-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10800005
【是否医保】
非医保
【生产企业】
上海信谊天平药业有限公司

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