格得(双氯芬酸钾胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

格得

【通用名称】

双氯芬酸钾胶囊

【英文名称】

Diclofenac Potassium Capsules

【主要成份】

本品主要成份为双氯芬酸钾。

【性状及剂型】

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色颗粒和

【适应症】

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：1. 创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。2. 术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。3. 妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。4. 脊柱综合症引起的疼痛。5. 非关节性风湿病。6. 耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症，如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等，应同时使用抗感染药物。

【规格】

25mg。

【用法用量】

本品饭前服用。成人，100-150mg/天，症状较轻的以及14岁以上儿童，75-100mg/天，分2-3次服用。原发性痛经，一般剂量50-150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱。

【不良反应】

1. 偶见以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。2．偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。3．偶见皮疹。罕见荨麻疹。4．偶见血清转氨酶GOT，SGPT升高。罕见肝炎。5．罕见过敏反应，如哮喘等。6．罕见水肿。

【禁忌】

1．消化道溃疡者禁用。2．对本品以及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。3．有服用乙酰水杨酸或其它前列腺素合成酶抑制剂引起哮喘、荨麻疹或过敏性鼻炎史的患者禁用。

【注意事项】

1．有胃肠道疾病，胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。2．有心、肾功能损害的症状/病史，老年人，服用利尿剂以及由于任何原因导致细胞外液丢失的患者慎用。3．个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。4．有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。5．应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用，哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

14岁以下儿童不推荐使用本品。

【老人用药】

年老体弱及体重较低者应降低本品用量。

【药物相互作用】

1．当与钾制剂、地高辛类药物联合使用时，双氯芬酸血浆浓度可能升高。2．各种非甾体抗炎药易抑制利尿药的活性，当与含钾的利尿药合并治疗时，可能提高血清中K+水平，所以在该种治疗过程中应进行K+水平监测。3．与不同的非甾体抗炎药或糖皮质激素合并用药时都可能增加副作用发生率。4．虽然临床研究结果未显示双氯芬酸与抗凝血药有相互影响，但在个别报告中表明当双氯芬酸与抗凝药合用时有出血的危险。在进行上述治疗时应对病人进行严格的检查，与其它非甾体抗炎药一样，双氯芬酸在高剂量用药（200mg）时可能出现短暂的（暂时）抑制血小板凝集的作用。5．临床研究表明当双氯芬酸与抗糖尿病药合用不影响其临床效果，但有个例报告显示，在抗糖尿病药的剂量有变化时，病人会相应产生低血糖或高血糖反应。6．在氨甲喋呤给药前及给药后的24小时内联合应用非甾体抗炎药，必须注意，因为此时氨甲喋呤的血药浓度可能上升，同时氨甲喋呤的毒性会增加。7．非甾体抗炎药对肾前列腺素作用可能增加环孢菌素A的肾毒性。

【药物过量】

药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。

【药理毒理】

药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【药代动力学】

口服吸收快，完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1～2小时达峰值，与食物同服时6小时达峰值，血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1～0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，服药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢，40%～65%从肾排出，35%从胆汁，粪便排出1.2～2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

25mg。

【批准文号】

国药准字H20060189

【是否医保】

非医保

【生产企业】

丽珠集团丽珠制药厂