诺正(尼美舒利缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺正

【通用名称】

尼美舒利缓释胶囊

【英文名称】

Nimesulide Sustained-Release Capsules

【主要成份】

本品的主要成份:尼美舒利。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒和粉末。

【适应症】

1.本品具有抗炎、镇痛和解热作用，可用于慢性关节炎（如类风湿性关节炎和骨关节炎等）; 2.手术和急性创伤后的疼痛;耳鼻咽部炎症引起的疼痛; 3.痛经; 4.上呼吸道感染引起的发热等症状治疗。

【规格】

铝塑包装，0.2g/粒×6粒/板×1板/盒。

【用法用量】

口服。 1.一次200mg(1粒)，一日一次，餐后服用。 2.疗程不能超过15天。 3.建议使用最小的有效剂量，最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

【不良反应】

1.本品副作用较少，常见的副反应为胃灼热、胃痛及胃肠道障碍，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。 2.极少情况下，患者服用后出现过敏性皮疹。即使使用尼美舒利未出现上述症状，也须注意到本品如同其他非甾体抗炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血及史蒂文斯-约翰逊（Stevens-Johnson）综合症。

【禁忌】

活动性消化性溃疡病、严重肝功能不全、严重肾功能障碍及对本品及非甾体类抗炎药过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品与阿斯匹林和非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 2.有出血性疾病、胃肠道疾病、接受抗凝血剂治疗或抗血小板聚集药物的患者慎用。 3.本品通过肾脏排泄，如有肾功能不全，应根据肌苷清除率相应调整用药剂量。 4.服用本品后，如出现视力下降，应停止用药，进行眼科检查。 5.将本品放置于儿童不易接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.目前尚未通过实验证实对胎儿是否有毒性，不推荐妊娠妇女应用； 2.目前也未证实本品是否通过大人母乳排出体外，同样不推荐哺乳期妇女应用。

【儿童用药】

禁止12岁以下儿童使用。

【老人用药】

老年人因肾功能减退，应谨慎用药。

【药物相互作用】

1.由于本品的血浆蛋白结合率高，可能会置换其他蛋白结合药物。 2.呋塞米影响尼美舒利的吸收，使尼美舒利的AUC值下降约25%;非诺贝特、甲苯磺丁脲、水杨酸可将尼美舒利从血浆蛋白上置换下来，呋塞米、格列苯脲及治疗剂量的华法林对尼美舒利与蛋白的结合率无影响。

【药物过量】

超量中毒应予紧急处理包括洗胃、催吐、服用活性炭，同时予以对症支持疗法。

【药理毒理】

本品属非甾体类抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热作用，其作用机理可能与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。

【药代动力学】

1.吸收：口服吸收迅速完全，健康志愿者口服200mg尼美舒利后，Cmax为12.19±2.02 mg/L，达峰时间为1.22～2.75小时，其吸收速率和吸收程度不受食物影响。口服200mg尼美舒利缓释胶囊后，Cmax为7.28±0.72 mg/L，达峰时间为5.0±1.3小时。 2.分布：药物吸收后主要分布在细胞外液，表观分布容积为0.19L/kg～0.39 L/kg。广泛与血浆蛋白结合，游离型药物仅占0.7～4.0。终末消除半衰期为2～3小时。作用可持续6～8小时。 3.代谢与排泄：本品主要在肝脏代谢，其代谢产物为4-羟基衍生物，分别在尿和粪便中排出约80%和20%。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，0.2g/粒×6粒/板×1板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【批准文号】

国药准字H20050832

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南新中正制药有限公司