贝力斯(盐酸乙哌立松颗粒)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贝力斯

【通用名称】

盐酸乙哌立松颗粒

【英文名称】

Eperisone Hydrochloride Granules

【主要成份】

本品主要成分为盐酸乙哌立松。

【性状及剂型】

本品为白色颗粒;味甜、微麻。

【适应症】

中枢性肌肉松弛药。本品用于改善下列疾病的肌紧张状态、颈背肩臂综合症，肩周炎、腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹、脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)，外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)，肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。

【规格】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。50mg，每板12粒;每盒3板。

【用法用量】

饭后口服。通常成人一次1袋，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1. 出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。2. 可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、瘙痒等。精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎。泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等。全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等。其它：颜面热感、出汗等。

【禁忌】

严重肝，肾功能障碍者，伴有休克者及对本品有过敏史者禁用。

【药理毒理】

文献资料表明,本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌,缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,减轻肌梭的灵敏度,从而缓解骨骼肌的紧张,并且通过扩张血管而显示改善血流的作用,从多方面阻断紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进,这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg,静注LD50为41.98mg/kg,实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明,本品无抗原性,无致突变性,无生殖毒性,亦不产生身体或精神依赖性。

【药代动力学】

文献资料表明,本品口服后,几乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时,血浆浓度达最高峰,峰浓度为7.5～7.9ng/ml,半衰期为1.6～1.8小时;大鼠投药30分钟后的组织内分布情况,在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同;投药后43%排至胆汁中,进入肠肝循环;大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外,77%由尿排出,21%从粪便中排出。

【贮藏】

密闭,阴凉干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。50mg，每板12粒;每盒3板。

【有效期】

暂定两年

【批准文号】

国药准字H20010658

【是否医保】

非医保

【生产企业】

四川志远广和制药有限公司