宜宇(盐酸乙哌立松片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

宜宇

【通用名称】

盐酸乙哌立松片

【英文名称】

EperisoneHydrochlorideTablets

【主要成份】

本品主要成份为盐酸乙哌立松。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片

【适应症】

中枢性肌肉松弛药。用于改善下列疾病的肌紧张状态、颈背肩臂综合症，肩周炎，肩关节周围炎，腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹、脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症(包括脑，脊髓肿瘤)，外伤后遗症(脊柱、脊髓损伤，颈部脊髓损伤，头部外伤)，肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。

【规格】

50mg。

【用法用量】

饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。

【不良反应】

1. 出现下列不良反应时应停止用药:休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值)。2. 可能出现下列不良反应:皮肤:皮疹、瘙痒等。精神神经:失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等。消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎。泌尿系统:尿闭、尿失禁、尿不尽感等。全身症状:四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等。其它:颜面热感、出汗等。

【禁忌】

严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 肝功能障碍患者，孕妇慎用。2. 若出现四肢无力，站立不稳，嗜睡等症状时，应减少或停止用药。3. 用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作。4. 用药期间应注意观察血压，肝功能，肾功能与血象的情况。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 对孕妇及可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药。2. 哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。

【儿童用药】

本品在儿童的安全性尚未确立(使用经验不足)。

【老人用药】

一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。

【药物相互作用】

类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。

【药理毒理】

文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血液，通过改善各种肌紧张症状、抑制脊髓反射，并作用于γ—系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌痛疼→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性实验未观察到明显的毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg，静注LD50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。

【药代动力学】

文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6—1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5—7.9ng/ml，半衰期为1.6—1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入擦痕能够肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便中排出。

【贮藏】

密封、阴凉干燥处保存。

【包装】

50mgx20片

【有效期】

二年半

【批准文号】

国药准字H20010657

【是否医保】

非医保

【生产企业】

青岛国海生物制药有限公司