博乐欣(盐酸文拉法辛胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

博乐欣

【通用名称】

盐酸文拉法辛胶囊

【主要成份】

本品主要成分为盐酸文拉法辛。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】

本品用于治疗抑郁症。

【规格】

铝塑板，25mg/粒，16粒/盒。

【用法用量】

口服，开始剂量为一次25mg，一日2-3次。视病情逐渐增至一日75mg-225mg，分2-3次服用。最高量为一日350mg。可与食物同时服用。或遵医嘱。

【不良反应】

可有胃肠道不适如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。可引起血压增高，且与剂量呈正相关。大剂量时可诱发癫痫。突然停药可见撤药综合症如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕和感觉异常。

【禁忌】

对本品过敏者禁用，正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者禁用。

【注意事项】

1. 闭角型青光眼﹑癫痫患者慎用。2. 严重心脏疾患﹑高血压﹑甲状腺疾病﹑血液病患者慎用。3. 肝肾功能不全者慎用或减少用量。4. 用药过程中应监测血压，血压升高应减量或停药。5. 停用时应逐渐减少剂量，已应用本品6周或更长时间者，应在2周内逐渐减量。6. 患者出现有转向躁狂发作倾向时应立即停药。7. 用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

慎用。

【儿童用药】

慎用。

【老人用药】

慎用。

【药物相互作用】

1. 与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或与单胺氧化酶抑制剂合用时，可引起高血压﹑僵硬﹑肌阵挛﹑不自主运动﹑焦虑不安﹑意识障碍乃至昏迷和死亡。因此，在由一种药物转换为另一种药物治疗时，需7～14日的洗净期。 2. 与奎尼丁合用时，可使本品血药浓度升高。 3. 与β-受体阻滞剂普萘洛尔﹑美多洛尔﹑噻吗咯尔或与三环类抗抑郁药阿米替林﹑氯米帕明﹑丙咪嗪或与抗心律失常药普鲁帕酮，可待因和美沙芬等合用，可竞争性地抑制本品的代谢。 4. 与西米替丁合用时，可使本品清除率降低。

【药物过量】

药物过量中毒指征为呆滞不动和昏睡。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】

本品及其活性代谢物是神经系统5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取的强抑制剂，使突触间隙中这两种单胺递质浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】

口服吸收迅速而良好，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾病病人中，使用本品时应注意调整剂量。对肝功能损害者必须减少剂量。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

铝塑板，25mg/粒，16粒/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19980051

【是否医保】

非医保

【生产企业】

成都康弘药业集团股份有限公司