叶洛抒(甲磺酸瑞波西汀胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

叶洛抒

【通用名称】

甲磺酸瑞波西汀胶囊

【英文名称】

Reboxetine Mesylate Capsules

【主要成份】

本品主要成份为甲磺酸瑞波西汀。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

【适应症】

本品用于治疗成人抑郁症。

【规格】

铝塑泡罩包装，4mg×14粒/板/盒。

【用法用量】

口服，一次1粒(4mg)，一日两次。2-3周逐渐起效。用药3-4周后视需要可增至一日3粒(12mg)，分三次服用。每日最大剂量不得超过3粒(12mg)。

【不良反应】

口干，便秘，多汗，失眠，勃起困难，排尿困难，尿潴留，心率加快，静坐不能，眩晕或体位性低血压。

【禁忌】

下列情况应禁用:妊娠﹑分娩﹑哺乳期妇女;对本品过敏或对其成分过敏的;肝﹑肾功能不全患者;有惊厥史者，如癫痫患者;青光眼患者;前列腺增生引起的排尿困难者;血压过低(低血压)患者;心脏病患者，如近期发生心血管意外事件的患者。

【注意事项】

1. 本品停用7天以内不宜使用MAOI。2. 停用MAOI不超过2周者，亦不宜使用本品。3. 服用本品后不会立即减轻症状，通常症状的改善会在服药后几周内出现，因此，即使服药后没有立即出现病情好转也不应停药，直到服药几个月后医生建议停药为止。4. 坚持每天服药是十分必要的，但如果错过一次服药，可在下一个用药时间继续服用下一个剂量即可。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生殖毒性试验研究表明，本品对大鼠的生殖能力、生育力及分娩没有影响，对大鼠和兔没有致畸作用，但是大鼠围产期用药会使子代存活率下降。因此孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

不宜使用。

【老人用药】

老年患者对该药有较大的个体差异，体内含量增加，剂量不易掌握，目前暂不推荐用于老年病人。

【药物相互作用】

本品主要经CYP3A4同工酶代谢，能减少CYP3A4活性的药物，如抗真菌剂酮康唑、氟康唑可能增加本品的血药浓度。本品与下列药物有协同作用:单胺氧化酶抑制剂如吗氯贝胺、苯乙肼;选择性5-羟色胺重吸收抑制剂:锂;三环类抗抑郁剂:丙咪嗪、氯丙嗪;抗心律失常药:普萘洛尔、阿普洛尔、氟哌酰胺;抗生素:红霉素;唑类抗真菌剂:氟康唑、酮康唑;免疫抑制剂:环胞菌素;降压药以及美沙酮、利多卡因等药物。

【药物过量】

服用本品不应过量，过量服用可能出现低血压、焦虑、高血压等症状；如过量服用，请立即就医。本品尚无特殊解救药，一旦出现过量服药，应按照药物过量的一般处理原则进行治疗。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服吸收迅速，2小时即达到最高血浆浓度，若同时进食，会使达峰时间延迟2～3小时，但生物利用度不受影响。重复给药未见药物及其代谢物的蓄积。本品口服后以原药形式存在于血浆中，大部分（76%）由尿液排出，半衰期13小时左右，血浆蛋白结合率约为97%，绝对生物利用度为94%。对不同年龄组的研究发现，老年受试者对该药有较大的个体差异，体内含量增加，这表明如果老年患者使用本品需降低剂量。一些肾功能不全患者的血浆清除率也会下降，并随肾损伤程度而加剧。然而酒精性肝病时的肝损伤似乎对本品的药物代谢动力学没有影响。

【贮藏】

密闭，室温保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，4mg×14粒/板/盒。

【有效期】

暂定18个月

【批准文号】

国药准字H20051833

【是否医保】

非医保

【生产企业】

重庆药友制药有限责任公司