吡拉西坦分散片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吡拉西坦分散片

【通用名称】

吡拉西坦分散片

【英文名称】

PiracetamDispersibleTablets

【主要成份】

本品主要成分为吡拉西坦。

【性状及剂型】

本品为白色片

【适应症】

1.本品吡拉西坦主要用于治疗记忆和思维障碍，对于脑血管意外、脑外伤、癫痫后遗症；一氧化碳、酒精及药物中毒所引起的记忆思维障碍均有一定疗效。 2.对某些儿童智能低下及夜尿症也有一定疗效。

【规格】

每片0.8g，30片/瓶。

【用法用量】

1.将该片放入温水中待分散后服用，通常成人每次一片，每日三次。 2.重症可增至每次2片，每日三次。 3.儿童每公斤体重每天给40毫克，3～6周为一疗程后，维持剂量减半或遵医嘱。

【不良反应】

一般情况下病人对本品有很好的耐受性，个别病人服药后偶见口干，胃纳减退等，停药后症状自行消失。

【禁忌】

锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。

【注意事项】

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。 2. 哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

早产儿和新生儿忌用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物，有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。 2.能促进脑内ATP的生成，可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。 3.对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用，可以增强记忆，提高学习能力。 4.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。 5.静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。 6.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响，对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

1.口服本品后很快从消化道吸收，进入血液，并透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。 2.易通过胎盘屏障。 3.口服后，30～45分钟血药浓度达到峰值，血浆蛋白结合率30％，半衰期t1/2为5～6小时。 4.体分布容量为0.6L/kg。 5.吡拉西坦口服后不能由肝脏分解，以原形形式从尿和粪便中排泄，肾脏清除速度为86ml/分钟，大便排出量约为1%～2%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

0.8g*30s

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20030997

【是否医保】

非医保

【生产企业】

东北制药总厂