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药品简介

【商品名称】
释瑞达
【通用名称】
舍雷肽酶肠溶片
【英文名称】
Serrapeptase Enteric-coated Tablets
【主要成份】
本品主要成份舍雷肽酶。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色的肠溶薄膜衣片,除去薄膜衣后显灰白色或淡褐色。
【适应症】
减轻以下疾病引起的肿胀和症状:手术或外伤后﹑慢性鼻窦炎和乳液积滞(需同时旅行乳房按摩或吸乳器吸乳)。用于因支气管炎﹑肺结核﹑支气管哮喘的咯痰困难。用于麻醉后的咯痰困难。
【规格】
10mg/片,10片
【用法用量】
 口服,一次一片(10mg),一日三次,饭后服用。依患者年龄和症状调整剂量。本药须由医生处方使用。
【不良反应】
1. 有临床意义的不良反应:本品与抗生素、化学治疗药、非甾体抗炎镇痛药合用时,会发生以下不良反应:(1)多形性渗出性红斑(Stevens-Johnson syndrome)或毒性表皮坏死综合征,发生率<0.1%。(2)间质性肺炎或嗜酸粒细胞增多性肺浸润综合征,发生率<0.1%。(3)休克、发生率<0.1%。2. 其它不良反应:(1)过敏:皮疹、瘙痒、或发红,发生率0.1~<5%。(2)肝脏:黄疸、GOT、GPT、ALP、LDH、或Y-GTP升高,发生率<0.1%。(3)胃肠道:食欲不佳,胃部不适,恶心、或呕吐,发生率0.1~<5%;腹泻,发生率<0.1%。(4)血液:出血倾向,例如鼻衄、或血痰,发生率<0.1%。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 有药物过敏史﹑凝血功能异常﹑产重肝肾功能损害患者慎用。2. 本品与抗凝药合用时可能增加抗凝药的作用,须慎用和严密观察。3. 本品为肠溶片,应整片吞服,请勿嚼碎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无明确的孕妇用药的安全性资料。本品可用于会阴切开的产妇及乳汁瘀积的哺乳妇女,减轻肿胀等症状。
【儿童用药】
儿童的安全性尚未确立。
【老人用药】
老年患者应适当减量。
【药物相互作用】
本品与抗凝药合用时可能增加抗凝药的作用,须慎用和严密观察。
【药理毒理】
本品为沙雷氏菌属细菌所产生的蛋白分解酶口服制剂。能够抑制烫伤大鼠的纤溶活性亢进及血管通透性亢进;抑制某些致炎物质所致大鼠的炎性肿胀;降低支气管炎家兔痰液的粘稠度;提示本品具有消肿和祛痰作用。
【贮藏】
密封,在阴凉处保存。
【包装】
10毫克*10片
【有效期】
36个月
【批准文号】
注册证号HC20090023
【是否医保】
非医保
【生产企业】
卫达化学制药股份有限公司

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