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药品简介

【商品名称】
双嘧达莫片
【通用名称】
双嘧达莫片
【英文名称】
Dipyridamoletablets
【主要成份】
本品主要成份为双嘧达莫。
【性状及剂型】
薄膜衣片
【适应症】
本品主要用于抗血小板聚集,用于预防血栓形成。
【规格】
25mg
【用法用量】
口服。一次25~50mg(1~2片),一日3次,饭前服。或遵医嘱。
【不良反应】
1.治疗剂量时不良反应轻而短暂,长期服用最初的副作用多消失。 2.常见的不良反应有头晕﹑头痛﹑呕吐﹑腹泻﹑脸红﹑皮疹和瘙痒,罕见心绞痛和肝功能不全。 3.不良反应持续或不能耐受者少见,停药后可消除。 4.上市后的临床报告中,罕见不良反应有喉头水肿﹑疲劳﹑不适﹑肌痛﹑关节炎﹑恶心﹑消化不良﹑感觉异常﹑肝炎﹑秃头﹑胆石症﹑心悸和心动过速。
【禁忌】
过敏患者禁用。
【注意事项】
本品与抗凝剂﹑抗血小板聚集剂及溶栓剂合用时应注意出血倾向。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
12岁以下儿童用药的安全性和效果来确定。
【老人用药】
老年患者服用本品易出现毒性反应。
【药物相互作用】
1.与阿司匹林有协同作用。与阿司匹林合用时,剂量可减至一日100-200mg。 2.本品与双香豆素抗凝药同用时出血并不增多或增剧。
【药物过量】
过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变(呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。
【药理毒理】
1.具有抗血栓形成作用。双嘧达莫抑制血小扳聚集,高浓度(50mg/ml)可抑制血小板释放。作用机制可能为: (1)抑制血小板、上皮细胞和红细胞摄取腺苷,治疗浓度(0.5~1.9mg/dl)时该抑制作用成剂量依赖性。局部腺苷浓度增高,作用于血小板的A2受体,刺激腺苷酸环化酶,使血小板内环磷酸腺苷(cAMP)增多。通过这一途径,血小板活化因子(PAF)、胶原和二磷酸腺苷(ADP)等刺激引起的血小板聚集受到抑制。 (2)抑制各种组织中的磷酸二酯酶(PDE)。治疗浓度抑制环磷酸鸟苷磷酸二酯酶(cGMP-PDE),对cAMP-PDE的抑制作用弱,因而强化内皮舒张因子(EDRF)引起的cGMP浓度增高。 (3)抑制血栓烷素A2(TXA2)形成,TXA2是血小板活性的强力激动剂。 (4)增强内源性PGI2的作用。 2.双嘧达莫对血管有扩张作用。经十二指肠给予双嘧达莫0.5~4.0mg/kg产生剂量相关性体循环和冠状血管阻力降低,体循环血压降低和冠脉血流增加。给药后24分钟起效,作用持续约3小时。在人观察到相同的血流动力学效应。但急性静脉给药可使狭窄冠脉远端局部心肌灌注减少。 3.在小鼠111周和大鼠128~142周口服试验中,8、25和75mg/kg(1、3.1和9.4倍于人每日最大推荐剂量)双嘧达莫未产生明显致癌效应。 4.致突变试验的结果为阴性。 5.大鼠生殖试验使用60倍于人每日最大推荐剂量双嘧达莫,未显示生殖受损的证据。但在115倍于人每日最大推荐剂量时,黄体数量明显减少,活胎种植减少。小鼠、大鼠和兔试验未显示双嘧达莫损害胎儿的证据。 小鼠口服LD50为2150mg/kg;单次口服致死量在大鼠为6000mg/kg,在犬为350mg/kg。
【药代动力学】
口服吸收迅速, 平均达峰浓度时间约75分钟,血浆半衰期为2~3小时。与血浆蛋白结合率高。在肝内代谢,与葡萄糖苷酸结合,从胆汁排泄。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
25mg
【有效期】
两年
【批准文号】
国药准字H44022414
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广东罗浮山国药股份有限公司

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