依他停(醋酸去氨加压素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

依他停

【通用名称】

醋酸去氨加压素注射液

【英文名称】

Desmopressin Acetate　Injection

【主要成份】

本品主要成份醋酸去氨加压素。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1. 主要用于治疗中枢性尿崩症以及颅外伤或手术所致暂时性尿崩症。2. 用于尿崩症的诊断和鉴别诊断。3. 治疗夜间遗尿症(6岁或6岁以上的患者)。4. 用于肾脏浓缩功能试验。5. 治疗血友病A(FⅧ:C缺乏症)、血管性血友病(vWD)。6. 用于血小板减少症(国外资料)。

【规格】

1ml:15μg(按去氨加压素计为13.4μg)，10支/盒。

【用法用量】

成人静脉给药常规剂量1. 中枢性尿崩症：一次1-4μg，一日1-2次。2. 治疗和预防出血：(1)通常一次0.3μg/kg，溶于生理盐水50-100ml在15-30分钟内静脉输注。若效果显著，可间隔6-12小时重复1-2次;若再多次重复此剂量，效果将会降低。(2)血友病A：通常一次16-32μg，溶于生理盐水30ml内快速滴入，每12小时1次。(3)血管性血友病：按体重0.4μg/kg，溶于生理盐水30ml内快速滴入，每8-12小时1次。皮下注射1. 中枢性尿崩症：一日2-4μg，通常早晚各1次。2. 血友病A：剂量同“静脉给药”。3. 血管性血友病：用于轻度出血者，剂量同“静脉给药”。4. 肾脏浓缩功能试验：4μg。肌内注射肾脏浓缩功能试验：同皮下注射。

【不良反应】

1. 常见头痛﹑恶心﹑胃痛。还可见鼻充血﹑鼻出血﹑鼻炎﹑子宫绞痛﹑低血钾﹑过敏反应。2. 偶见血压升高﹑紫绀﹑心肌缺血﹑面部潮红﹑皮肤红斑﹑肿胀﹑烧灼感等，极少数患者可引起脑血管或冠状血管血栓形成﹑血小板减少等。3. 大剂量可见疲劳﹑短暂的血压降低﹑反射性心跳加快及眩晕。4. 此外，注射给药时，可致注射部位疼痛﹑肿胀。

【禁忌】

1. 对本药过敏者(国外资料)。2. 对防腐剂过敏者。3. 2B型血管性血友病患者。4. 习惯性或精神性烦渴症患者。5. 心功能不全者。6. 不稳定性心绞痛患者。7. 因其它疾病需服利尿药的患者。

【注意事项】

1. 禁忌症 (1) 对本药过敏者(国外资料)。(2) 对防腐剂过敏者。(3) 2B型血管性血友病患者。(4) 习惯性或精神性烦渴症患者。(5) 心功能不全者。(6) 不稳定性心绞痛患者。(7) 因其它疾病需服利尿药的患者。2. 慎用 (1) 体液及(或)电解质紊乱的患者。(2) 颅内压易升高的患者。(3) 高血压性心血管病者(国外资料)。(4) 冠状动脉疾病者(国外资料)。(5) 婴儿。(6) 老年患者。3. 药物对妊娠的影响本药致畸仅有个案报道，但孕妇应慎用。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。4. 药物对哺乳的影响经鼻给予高剂量(300μg)后，测试母乳中本药含量，发现母乳中药物的含量远低于能影响利尿所需的剂量。5. 用药前后及用药时应当检查或监测 (1) 用药期间需监测患者的尿量、渗透压和体重，必要时需监测血浆渗透压。(2) 用于治疗或控制出血时，需密切观察患者的血压。

【儿童用药】

常规剂量静脉给药治疗中枢性尿崩症：(1)1岁以下：一次0.2-0.4μg，一日1-2次。(2)1岁以上：一次0.4-1μg，一日1-2次。皮下注射肾脏浓缩功能试验：(1)1岁以下：0.4μg。(2)1岁以上：1-2μg。肌内注射肾脏浓缩功能试验：同皮下注射。

【药物相互作用】

药物-药物相互作用1. 辛伐他汀﹑吲哚美辛增强患者对本药的反应，但不影响本药作用持续时间。2. 与利尿药﹑三环类抗抑郁药﹑氯丙嗪﹑氯磺丙脲﹑氯贝丁酯和卡马西平等合用可增加水潴留或抗利尿作用，应避免合用。必需合用时，本药的剂量要从较小剂量开始，逐渐调整至最适剂量。3. 格列本脲可抑制本药效应。

【药代动力学】

皮下注射的生物利用度约为静脉注射生物利用度的 85% ，按体重 0.3ug/kg 给药的最大血药浓度在给药后约 60 分钟达到峰值，平均值约为 600pg/ml ，血浆半衰期 3-4 小时，止血效果取决于血浆中 VIII ： C 的半衰期，约 8-12 小时。去氧加压素能使因尿毒症、肝硬化、先天性或药源性血小板功能不良等患者，以及未知病因的出血时间过长患者的出血时缩短或政党化， IIB 型血管性血友病患者身上的 VIII 因子异常，使用去氧加压素可引致血小板发生凝聚或血小板减少症。使用城乡差别氨加压素可避免因使用 VIII 因子浓缩物而导致爱滋病病毒或肝炎病毒传染的危险。

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【包装】

1ml:15μg(按去氨加压素计为13.4μg)，10支/盒。

【有效期】

18个月

【批准文号】

H20030101

【是否医保】

非医保

【生产企业】

Ferring AB