萘普生注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

萘普生注射液

【通用名称】

萘普生注射液

【英文名称】

Naproxen Injection

【主要成份】

本品为萘普生加有适宜助溶剂制成的灭菌水溶液，含萘普生(C14H14O3)应为标示量的90.0％～110.0 ％。

【性状及剂型】

本品为几乎无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

本品用于治疗各种轻度至中等度的疼痛，如拔牙后、原发性痛经、头痛及类风湿关节炎、强直性脊柱炎、幼年型关节炎（juvenile arthritis）、急性痛风性骨关节炎关节炎、肌腱炎、滑囊炎等疾病的疼痛肿胀。

【规格】

2ml:0.2g

【用法用量】

肌内注射一次100～200mg，一日1次。

【不良反应】

1. 肌注部位疼痛。 2. 皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。 3. 视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、心慌及多汗等。 4. 胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等）、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。

【禁忌】

对本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏反应者，如哮喘、过敏性鼻炎等，均应禁用。

【注意事项】

1. 交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也过敏。 2. 本品不宜与其他非甾体抗炎药合用。 3. 对诊断的干扰:可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。 4.下列情况应慎用:有凝血机制或血小板功能障碍时，哮喘，高血压，心功能不全，肝肾功能不全，消化道出血或活动性消化性溃疡。 5. 长期用药应定期进行肝，肾功能，血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其他非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致产程延长，故除非必需，否则孕妇不宜应用。 2. 本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l%，哺乳期妇女不宜用。

【老人用药】

慎用。

【药物相互作用】

1. 饮酒或与其他抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。 2. 与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长，可出现出血倾向，并有导致消化性溃疡的可能。 3. 本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。 4. 本品可抑制锂随尿排泄，使锂的血药浓度升高。 5. 与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高， T1/2延长，可增加疗效，但毒性反应也相应加大。

【药物过量】

过量中毒时应给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎药，是通过抑制环氧合酶，减少前列腺素合成，起到抗炎和镇痛作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为534mg/kg，腹腔注射LD50为575mg/kg；小鼠经口LD50为1234mg/kg，腹腔注射LD50为435mg/kg。

【药代动力学】

血浆蛋白结合率高于99%。T1/2一般为13小时。在肝内代谢，经肾脏排泄．约有95%以原形及其结合物随尿排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

0.1g。

【有效期】

暂定一年半