优妥(阿西美辛缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

优妥

【通用名称】

阿西美辛缓释胶囊

【英文名称】

Acemetacin Sustained Release Capsules

【主要成份】

本品主要成份是阿西美辛。

【性状及剂型】

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色粉末。

【适应症】

本品用于与下列症状有关的疼痛和运动受限 :慢性风湿性关节炎(慢性多发性关节炎，类风湿性关节炎) ;退行性关节病，尤其是大关节和脊椎部位的急性发作(活动性关节病/脊椎关节炎) ;Bekhterev症(类风湿性脊椎炎) ;痛风发作 ;关节，肌肉和肌腱的炎症，腱鞘炎，滑囊炎 ;腰痛，坐骨神经痛 ;浅表静脉炎(血栓性静脉炎)和其它血管炎症(脉管炎) ;银屑病伴发的慢性风湿性关节炎(银屑病关节炎) ;手术和钝性外伤后的炎症及肿胀。

【规格】

90毫克/粒，10粒每盒。

【用法用量】

本品用于与下列症状有关的疼痛和运动受限 :慢性风湿性关节炎(慢性多发性关节炎，类风湿性关节炎) ;退行性关节病，尤其是大关节和脊椎部位的急性发作(活动性关节病/脊椎关节炎) ;Bekhterev症(类风湿性脊椎炎) ;痛风发作 ;关节、肌肉和肌腱的炎症，腱鞘炎，滑囊炎 ;腰痛、坐骨神经痛 ;浅表静脉炎(血栓性静脉炎)和其它血管炎症(脉管炎) ;银屑病伴发的慢性风湿性关节炎(银屑病关节炎) ;手术和钝性外伤后的炎症及肿胀。

【不良反应】

1. 下列不良反应偶有发生 :恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、粪便潜血(个别病例可能导致贫血)、胃肠溃疡(有时伴有出血和穿孔)、头痛、头晕、耳鸣、瞌睡、嗜睡、疲劳。患者如发生严重的胃肠道病症，特别是上腹部疼痛和黑便时应立即给予适当处理。2. 下列不良反应很少发生 :焦虑、精神混乱、精神病、幻觉、抑郁、兴奋、肌肉无力、周围神经病变、肾脏损害、水肿、血压增高、高钾血症、过敏性红斑、皮疹、粘膜疹、血管神经性水肿、多汗症、荨麻疹和瘙痒、脱发、过敏样反应、白细胞减少、肝酶升高、血液尿素氮升高。长期治疗时 :视网膜色素退化、角膜浑浊。3. 如果出现高度过敏反应症状(面部水肿、舌水肿、喉头水肿伴有呼吸急促)，应立即进行治疗。4. 下列情况在个别病例可能发生 :溶血或再生障碍性贫血，血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、严重的皮肤反应、面部或眼睑肿胀的过敏反应、光毒性皮炎、口炎、口腔溃疡、肝损伤、中毒性肝炎、急性肾衰竭、高血糖症、糖尿、心绞痛、大脑惊厥、听力障碍、伴有复视和闪烁，或患者可能看到有色斑点的视觉障碍、排尿问题、阴道出血。5. 患者如出现造血系统疾病(发烧、喉痛、口腔浅表损伤、流感样症状、严重疲劳、鼻衄和皮肤出血)，应给予适当的临床处理。

【禁忌】

造血功能不全者，对阿西美辛和吲哚美辛过敏者，妊娠最后3个月禁用。

【注意事项】

对非甾体抗炎/止痛药高度过敏，哮喘﹑枯草热﹑鼻粘膜水肿或慢性呼吸道疾病的病人，尤其有可能发生高度过敏反应的危险。有胃或十二指肠溃疡病史或患有胃肠综合征，肝﹑肾功能损害，心衰的病人，老年病人，有癫痫﹑帕金森氏病和精神紊乱者，有出血倾向的病人慎用。本药可影响病人驾驶及机器操作的能力。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然阿西美辛在动物实验中，以及在临床上使用相当长的一段时期内，一直未出现致畸﹑致癌﹑致突变的作用，但在妊娠的前6个月和哺乳期不应使用。在妊娠最后3个月应禁用。

【儿童用药】

因为没有本品用于14岁以下儿童的经验，故不推荐使用。

【老人用药】

老年患者慎用或遵医嘱

【药物相互作用】

同时服用地高辛制剂时可增加血液中地高辛浓度。接受锂剂治疗的病人，必须监测锂的清除率。同时使用抗凝剂可能增加出血的危险性(由于抑制了血栓素的合成);与肾上腺皮质激素或其它抗炎药物用时使用，可增加胃肠道出血的危险性。同时使用乙酰水杨酸可减少血中阿西美辛的浓度。与丙磺舒同时使用可使阿西美辛的清除减慢。与青霉素同时使用可延迟青霉素的清除。速尿可加快阿西美辛的排出，本药可减弱利尿药和抗高血压药的作用，与保钾利尿药同用，应监测血钾水平。与作用于中枢神经系统的药物或酒精合用，应特别谨慎。没有关于本药与其它能与血浆蛋白结合较强的药物有相互作用的报告。

【药物过量】

如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医

【药代动力学】

健康成人口服阿西美辛缓释胶囊90mg后，血液中以吲哚美辛和阿西美辛形式存在。吲哚美辛血药浓度达峰时间为3。00±0。60h，达峰浓度为何0。98±0。30μg/ml，99%以上的代谢物经尿排泄，主要代谢物是吲哚美辛、去对氯苯甲酰基阿西美辛以及去对氯苯甲酰基吲哚美辛。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

90毫克/粒，10粒每盒。

【有效期】

24月

【执行标准】

WS1-XG-044-2000