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药品简介

【商品名称】
盐酸苯乙双胍片
【通用名称】
盐酸苯乙双胍片
【英文名称】
Phenformin Hydrochloride Tablets
【主要成份】
本品主要成分、盐酸苯乙双胍。
【性状及剂型】
本品为白色片。
【适应症】
本品用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。
【规格】
25mg
【用法用量】
剂量应遵医嘱,采用个性化给药原则。1. 单独治疗给药方法、开始治疗时,一般口服每日一次,每次25mg,餐前服用;数日后,可增加给药次数至2~3次,每次25mg。2. 与磺酰脲类药物合用时、第一周每天一次,每次25mg,餐前服用;第二周检测血糖后,可逐渐增加每天给药次数至每天2~3次,每次25mg,直至血糖水平降至或接近正常值。本品每天最大口服剂量一般不超过75mg,否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;为了减少胃肠道副反应,本品应与食物同服。
【不良反应】
1. 常见的有:恶心,呕吐,腹泻,口有金属味。2. 可有乏力,疲倦,体重减轻,头晕,皮疹。3. 亦可发生乳酸酸中毒,临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4. 可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼细胞性贫血,也可引起吸收不良。
【禁忌】
1. Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒﹑肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)﹑心力衰竭﹑急性心肌梗死﹑严重感染和外伤﹑重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。2. 糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病﹑糖尿病眼底病变)。3. 静脉肾盂造影或动脉造影前。4. 严重心﹑肺疾病患者。5. 维生素B12﹑叶酸和铁缺乏的患者。6. 全身情况较差的患者(如营养不良﹑脱水)。7. 酗酒者。8. 已知对本品过敏者。
【注意事项】
1. 乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰﹑呼衰﹑高血压﹑肝肾功能减损者)的糖尿病患者,以及服药期间饮酒,伴有严重厌食﹑呕吐和酮症等糖尿病患者,更易产生乳酸性酸中毒。2. 如果出现严重胃肠道不良反应,应减少本品用量或停用本品。3. 胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。4. 对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人,本品与胰岛素联用有协同作用,减少胰岛素的用量,也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定;加用本品后,须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%~30%),以防止出现低血糖反应。5. 低血糖反应:单独使用本品时,很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间,特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时,可能产生低血糖反应,应小心观察各种症状,避免低血糖反应发生。6. 用药期间要经常检查空腹血糖﹑尿糖及尿酮体,定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量,尤其是在联合应用胰岛素以前,必须做血糖和尿糖检查。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇,哺乳期妇女不宜使用本品。
【老人用药】
由于老年患者肝肾功能有降低的可能性,故应选择尽可能低的维持剂量;由于本品主要经过肾脏排泄,应充分评估患者肾功能以后,再调整患者用药剂量,老年患者应避免高剂量服用本品。
【药物相互作用】
1. 与胰岛素合用,降血糖作用加强,应减少胰岛素剂量。2. 本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。
【药物过量】
如果患者过量服用本品(每日口服大于75mg),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应,应引起医生和患者高度重视。
【药理毒理】
盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药,本品不刺激β细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是:①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。
【药代动力学】
本品口服后迅速从胃肠吸收,生物利用度60%,血浆蛋白结合率为20%,作用持续6~8小时。本品半衰期T 1/2为3~5小时,主要在肝内代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
25mg
【有效期】
3年
【批准文号】
国药准字H11021419
【是否医保】
非医保
【生产企业】
华润双鹤药业股份有限公司

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