嘉健康迪(格列齐特片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

嘉健康迪

【通用名称】

格列齐特片

【英文名称】

Gliclazide Tablets (Ⅱ)

【主要成份】

本品主要成份为格列齐特。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于降血糖药，用于Ⅱ型糖尿病。

【规格】

80mg*60片

【用法用量】

口服。开始用量40～80mg(1/2～1片)，一日1～ 2次，以后根据血糖水平调整至一日80mg～240mg( 1～3片)，分2～3次服用，待血糖控制后，每日改服维持量。老年病人酌减。

【不良反应】

服药期间可引起恶心、呕吐、上腹痛、便秘、腹泻，进餐中服用可减少上述不良反应。其它不良反应为血小板减少，粒性白细胞缺乏，贫血等，偶可发生皮肤过敏。

【禁忌】

肝肾功能损害、严重高血压、凝血功能障碍伴有出血倾向、活动性溃疡、外伤、先兆流产、近斯手术者禁用。妊娠期禁用。老年人或月经期应慎用。各种原因的维生素K缺乏症和脑脊髓、眼科手术及孕妇等。

【注意事项】

(1)严格掌握适应症，在无凝血酶原测定的条件时，切不可滥用本品。 (2)个体差异较大，治疗期间应严密观察病情，并依据凝血酶原时间INR值调整用量。治疗期间还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等，用药期间应避免不必要的手术操作，选期手术者应停药7天，急诊手术者需纠正PTINR值≤1.6，避免过度劳累和易致损伤的活动。 (3)若发生轻度出血，或凝血酶原时间已显著延长至正常的2.5倍以上，应立即减量或停药。严重出血可静注维生素K1 10～20mg,用以控制出血，必要时可输全血、血浆或凝血酶原复合物。 (4)由于本品系间接作用抗凝药，半衰期长，给药5-7日后疗效才可稳定，因此，维持量足够与否务必观察5-7天后方能定论。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

易通过胎盘并致畸胎。妊娠期使用本品可致“胎儿华法林综合征”，发生率可达5～30%。表现为骨骺分离、鼻发育不全、视神经萎缩、智力迟钝，心、肝、脾、胃肠道、头部等畸形。妊娠后期应用可致出血和死胎，故妊娠早...

【儿童用药】

应按个体所需调整剂量。

【老人用药】

老年人应慎用，且用量应适当减少并个体化。

【药物相互作用】

增强本品抗凝作用的药物有：阿司匹林、水杨酸钠、胰高血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎宁、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、别嘌呤醇、红霉素、氯霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西咪替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等。降低本品抗凝作用的药物：苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、消胆胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。不能与本品合用的药物：盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素Ｂ12、间羟胺、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。本品与水合氯醛合用，其药效和毒性均增强，应减量慎用。维生素Ｋ的吸收障碍或合成下降也影响本品的抗凝作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是第二代磺脲类降血糖药，作用较强，其机理是选择性地作用于胰岛β细胞，促进胰岛素分泌，并提高进食葡萄糖后的胰岛素释放，使肝糖生成和输出受到抑制。本品经动物实验和临床使用证明能降低血小板的聚集和粘附力，有助于防治糖尿病微血管病变。

【药代动力学】

本品口服，在胃肠道迅速吸收，3～4小时可达血浆峰值，血浆蛋白结合率为92%，半衰期为10～12小时，口服后主要在肝脏代谢，经尿排出。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

80mg*60片

【有效期】

24个月