美达新(吲哚美辛缓释胶囊)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

美达新

【通用名称】

吲哚美辛缓释胶囊

【英文名称】

Indometacin　Sustained　Release　Capsules

【主要成份】

本品主要成分是吲哚美辛。

【性状及剂型】

胶囊剂，内含类白色或微黄色小丸。

【适应症】

本品适用于：1. 关节炎，可缓解疼痛和肿胀。2. 软组织损伤和炎症。3. 解热。4. 其它：用于治疗偏头痛﹑痛经﹑手术后痛﹑创伤后痛等。

【规格】

铝塑包装，每粒25mg×12粒×2板。

【用法用量】

口服一次25～50mg(1～2粒)，一日2次。

【不良反应】

本品为缓释胶囊，药物缓慢释放，偶有以下不良反应，不影响连续服药。1. 胃肠道反应：表现为恶心﹑呕吐﹑消化不良﹑胃烧灼﹑胃炎及腹泻等。2. 中枢神经系统反应：表现为头痛﹑眩晕﹑困倦等。3. 造血系统反应：表现为粒细胞减少﹑溶血性或再生障碍性贫血﹑紫癜﹑骨髓抑制及血小板减少等，但少见。4. 皮肤及过敏反应：表现为瘙痒﹑麻疹﹑皮疹﹑结节性红斑等。其他不良反应还有：(1). 严重可有精神行为障碍或抽搐等。(2). 肾：表现为血尿﹑水肿。(3). 过敏反应：哮喘﹑血管性水肿及休克等。

【禁忌】

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其它非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

【注意事项】

1. 交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2. 本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3. 下列情况应慎用：(1) 本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用。(2) 因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其它出血性疾病患者应慎用。此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。4. 用药期间应定期随访检查：(1) 血象及肝、肾功能。(2) 个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。5. 为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。6. 本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其它非甾体药无效时才考虑应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 本品用于妊娠的后3个月时可使胎儿动脉导管闭锁，引起持续性肺动脉高压，孕妇禁用。2. 本品可自乳汁排出，对婴儿可引起毒副反应．哺乳期妇女禁用。

【老人用药】

老年患者易发生肾脏毒性，应慎用。

【药物相互作用】

1. 与对乙酰氨基酚长期合用可增加肾脏毒性，与其他非甾体抗炎药同用时消化道溃疡的发病率增高。2. 与阿司匹林或其他水杨酸盐同用时并不能加强疗效，而胃肠道不良反应则明显增多，由于抑制血小板聚集的作用加强，可增加出血倾向。3. 饮酒或与皮质激素，促肾上腺皮质激素同用，可增加胃肠道溃疡或出血的危险。4. 与洋地黄类药物同用时，本品可使洋地黄的血浓度升高(因抑制从肾脏的清除)而增加毒性，因而需调整洋地黄剂量。5. 与肝素，口服抗凝药及溶栓药合用时，因本品与之竞争性结合蛋白，使抗凝作用加强。同时本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潜在危险。6. 本品与胰岛素或口服降糖药合用，可加强降糖效应，需调整降糖药物的剂量。7. 与呋塞米同用时，可减弱后者排钠及抗高血压作用。其原因可能是由于抑制了肾脏内前列腺素的合成．本品还有阻止呋塞米，布美他尼及吲达帕胺等对血浆肾素活性增强的作用，对高血压病人评议其血浆肾素活性的意义时应注意此点。8. 与氨苯蝶啶合用时可致肾功能减退(肌酐清除率下降，氮质血症)。9. 本品与硝苯地平或维拉帕米同用时，可致后二者血药浓度增高，因而毒性增加。10. 丙磺舒可减少本品自肾及胆汁的清除，增高血药浓度，使毒性增加，合用时须减量。11. 与秋水仙碱，磺吡酮合用时可增加胃肠溃疡及出血的危险。12. 与锂盐同用时，可减少锂自尿排泄，使血药浓度增高，毒性加大。13. 本品可使甲氨蝶呤血药浓度增高，并延长高血浓度时间。正在用本品的病人如需作中或大剂量甲氨蝶呤治疗，应于24～48小时前停用本品，以免增加其毒性。14. 与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)同用时，可使后者清除率降低，毒性增加。同时本品的毒性也增加，故应避免合用。

【药物过量】

用量过大(尤其是一日超过150mg时)容易引起毒性反应，如恶心、呕吐、紧张性头痛、嗜睡、精神行为障碍等，采用催吐或洗胃，对症及支持治疗。

【药理毒理】

本品具有抗炎、解热及镇痛作用，其作用机理为通过对环氧化酶的抑制而减少前列腺素的合成。制止炎症组织痛觉神经冲动的形成，抑制炎性反应，包括抑制白细胞的趋化性及溶酶体酶的释放等。至于退热作用，由于作用于下视丘体温调节中枢，引起外周血管扩张及出汗，使散热增加。这种中枢性退热作用也可能与在下视丘的前列腺素合成受到抑制有关。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

密闭，在凉暗干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，每粒25mg×12粒×2板。

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H10920055

【是否医保】

非医保