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药品简介

【商品名称】
克霉唑片
【通用名称】
克霉唑片
【英文名称】
ClotrimazoleTablets
【主要成份】
本品为复方制剂,主要成份为克霉唑。
【性状及剂型】
本品为白色片。
【适应症】
本品用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格】
0.25g。
【用法用量】
阴道给药。睡前1片,1片即为一疗程。将药片置于阴道深处。一般用药1次即可,必要时可在4天后进行第二次治疗。
【不良反应】
偶见局部刺激,如瘙痒或烧灼感。
【禁忌】
肝功能不全、粒细胞减少、肾上腺皮质功能减退及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 孕妇﹑哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。2. 使用本品时应避开月经期。3. 用药部位如有烧灼感﹑红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4. 用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。5. 给药时应洗净双手或戴指套或手套。6. 本品仅供阴道治疗,切忌口服。7. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。8. 本品性状发生改变时禁止使用。9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验显示,应用100倍于人体剂量时具胚胎毒性。孕妇应权衡利弊后决定是否应用。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。但由于许多药物经乳汁分泌,哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
3岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立。
【药物相互作用】
1. 本品不得与其他抗真菌药同用,如制霉菌素等。2. 本品辅料可损伤乳胶制品,故使用避孕套或阴道隔膜时需注意。3. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】
本品属吡咯类抗真菌药,对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。本品具广谱抗真菌活性,对表皮癣菌、毛发癣菌、曲菌、着色真菌、隐球菌属和念珠菌属均有较好抗菌作用,对申克氏孢子丝菌、皮炎芽生菌、粗球孢子菌属、组织浆胞菌属等也有一定抗菌活性。本品对曲霉、某些暗色孢科、毛霉菌属等作用差。本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的甘油三脂和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。
【药代动力学】
本品口服后很少吸收,成人口服3g后,2小时的血药峰浓度仅1.29mg/L,6小时为0.78mg/L。连续给药时,由于肝酶的诱导作用血药浓度反而下降。消除半衰期为4.5~6小时。本品大部分在肝内代谢灭活,由胆汁排出,仅少量(不足1%的给药量)以原型自尿中排泄,尿中排出者大部分为无活性的代谢产物。本品在粪便中浓度高,包括口服未吸收部分及经胆汁排泄部分。该药在体内分布广泛,在肝、脂肪组织中浓度高,不能穿透正常脑膜进入脑脊液中。本品的血清蛋白结合率为50%。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
0.25g。
【批准文号】
国药准字H22023252
【是否医保】
非医保
【生产企业】
吉林制药股份有限公司

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