吡拉西坦口服液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

吡拉西坦口服液

【通用名称】

吡拉西坦口服液

【英文名称】

Piracetam Oral Solution

【主要成份】

本品主要成分为吡拉西坦。

【性状及剂型】

本品为淡黄色或桔黄色至黄褐色的澄清液体；味甜，微苦。

【适应症】

本品适用于脑动脉硬化症﹑脑血管意外所致的记忆和思维功能减退﹑老年精神衰退综合征﹑老年性痴呆﹑儿童智力下降等。

【规格】

10ml:0.8g

【用法用量】

口服 :成人一次0.8～1.6g，每日3次，3～6周为1疗程。老人及儿童用量减半。

【不良反应】

个别患者有口干﹑食欲减退﹑荨麻疹及记忆思维减退等，长期服用未见毒性。

【禁忌】

肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用 2. 新生儿禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。

【儿童用药】

新生儿禁用。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.本品为脑代谢改善药，具有激活和保护、修复脑细胞的作用，可提高大脑中ATP／ADP比值，促进氨基酸和磷脂的吸收、蛋白质合成以及葡萄糖的利用。降低脑血管阻力而增加脑血流量。 2.动物实验的急性毒理试验表明，小鼠灌胃剂量大于10g/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量(LD50)为9.2g/kg。 3.亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

口服后分布到大部分组织器官，tmax30～40min，蛋白结合率30％，T1/2为4～6h。易通过血脑屏障及胎盘屏障，直接经肾清除。在26～30h内给药量的94％～98％以原形由尿排出。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

10ml:0.8g

【批准文号】

国药准字H20013289，2010-09-24

【是否医保】

非医保

【生产企业】

金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂