小儿氨酚烷胺颗粒说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

小儿氨酚烷胺颗粒

【通用名称】

小儿氨酚烷胺颗粒

【英文名称】

Granulae Paracetamoil Compositac Pro Infantibus

【主要成份】

本品为复方制剂，每包含对乙酰氨基酚，盐酸金刚烷胺，人工牛黄，咖啡因，马来酸氯苯那敏。

【性状及剂型】

本品为淡黄色的颗粒。

【适应症】

本品适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一日2次。温开水冲服。1. 1～2岁儿童，一次半包。2. 2～5岁，一次1包。3. 5～12岁，一次1～2包。

【不良反应】

（1）偶见皮疹、恶心、呕吐、出汗、腹痛、厌食及面色苍白等，个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏，停药后症状消失。（2）偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。长期或大量使用对肝、肾功能均有损害。（3）有时可致幻觉、精神紊乱，偶见有语言含糊不清、不自主眼球运动，一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。（4）对老年患者，可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。（5）偶见白细胞减少。（6）较顽固的不良反应有：注意力不能集中、头晕目眩、易激动、厌食、神经质、皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑、睡眠障碍、梦魇等。少见头痛、视物模糊、口鼻及喉干、便秘、疲劳无力等。（7）长期治疗可见下肢肿胀。

【禁忌】

对本品成份过敏者、活动性消化性溃疡患者禁用。

【注意事项】

1. 用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2. 1岁以下儿童应在医师指导下使用。3. 服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。4. 不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。5. 肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。6. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。7. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8. 本品性状发生改变时禁止使用。9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。10. 儿童必须在成人监护下使用。11. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

本品适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒。

【老人用药】

对老年患者，过量可致排尿困难、昏厥，常引起体位性低血压。

【药物相互作用】

（1）长期大量应用本品可减少凝血因子在肝内的合成，故有增强抗凝药的抗凝作用。（2）与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时可增加对肝脏的毒性反应。（3）与氯霉素合用，可延长氯霉素的半衰期，增加其毒性。（4）与其他抗震颤麻痹药、抗胆碱药、抗组胺药、吩噻嗪类或三环类抗抑郁药合用，可以增强阿托品样副作用，特别在有精神紊乱、幻觉及梦魇的患者，需调整这些药物的用量。（5）中枢神经兴奋药与本品同用时，可增强中枢神经的兴奋，严重者可引起惊厥或心律失常等不良反应。

【药物过量】

超量服用应严密观察副作用和中毒的发生，注意监测血压、脉博、呼吸及体温。如服用超过8片时，可很快出现恶心、呕吐、胃痛或胃痉挛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时。2～4天内出现肝功能损害，表现为肝区疼痛、肝肿大、黄疸。服药过量时应立即洗胃、催吐、大量补液利尿、酸化尿液以增加药物排泄，并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸，不得给活性炭，因可影响解毒药的吸收；乙酰半胱氨酸首次140mg/kg，口服，然后70mg/kg用药，每4小时1次，共17次；病情严重时可静脉给药，拮抗药宜早用，12小时内给药疗效满意，超过24小时则疗效较差，同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多、惊厥、心律失常及低血压等情况，按需要分别给镇静剂、抗惊厥剂、抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状，可缓慢静注毒扁豆碱。

【药理毒理】

本品为复方解热镇痛药，其中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用，金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用，其余成分具有解热、镇痛、抗炎、抗过敏等作用。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

密封，在阴凉干燥处保存。（不超过20℃）

【包装】

每袋内装2克，袋为铝塑膜袋

【有效期】

三年。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准（化学药品地方标准上升国家标准第十四册）WS-10001-（HD-1296）-2003