盐酸特比萘芬乳膏说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

盐酸特比萘芬乳膏

【通用名称】

盐酸特比萘芬乳膏

【英文名称】

Terbinafine Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品每克含主要成分盐酸特比萘芬0.01克，辅料为：液体石蜡，硬脂酸，十六﹑十八醇，月桂氮䓬酮，平平加O，甘油，无水亚硫酸钠，依地酸二钠。

【性状及剂型】

本品为白色片或类白色片。

【适应症】

本品用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣。

【规格】

铝质软管装。10克。

【用法用量】

外用，一日2次，涂患处，并轻揉片刻。疗程1～2周。

【不良反应】

偶见过敏反应或局部刺激。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 对本品过敏者禁用。 2. 切忌口服，并避免接触眼睛。 3. 涂布部位如有烧灼感﹑局部发红﹑瘙痒时，应停止用药，并向医师咨询。 4. 当药品性状发生改变时禁止使用。 5. 儿童必须在成人监护下使用。 6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如正在使用其他药品，使用本品前清咨询医师或药师。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶，从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。

【药代动力学】

据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg，用药后2小时内，血浆浓度峰值达0.97μｇ/ml.本品吸收半衰期为0.8小时，分布半衰期为4.6小时，其生物利用度略受进食影响，但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%，并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中，因此，在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周，盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性，它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时，在体内无蓄积作用，其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低，从而导致血药浓度升高。

【贮藏】

干燥，密封，避光。

【包装】

铝质软管装。10克。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20059206

【是否医保】

非医保

【生产企业】

昆明滇虹药业有限公司