特非那定片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

特非那定片

【通用名称】

特非那定片

【英文名称】

Terfenadine Tablets

【主要成份】

本品主要成份为特非那定，其化学名称为：α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于季节性和非季节性过敏性鼻炎﹑荨麻疹及枯草热的治疗。

【规格】

60mg。

【用法用量】

口服：成人及12岁以上者，一次60mg(1片)，一日2次；6～12岁儿童，一次30mg(半片)，一日2次，或遵医嘱。

【不良反应】

1. 心血管系统，极少出现严重的不良反应：如室性快速心律失常，低血压，晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如：室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTC间期延长等，以上反应多数由于药物相互作用引起。2. 胃肠系统：如胃部不适，恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。3. 其他：如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮肤潮红、瘙痒、皮疹等。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。 2. 有明显肝功能损害者禁用。 3. 有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞﹑先天性QT间期延长综合征。

【注意事项】

1. 有心脏病及电解质异常(如低钙﹑低钾﹑低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。2. 服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。3. 司机及机器操作者慎用。

【儿童用药】

6岁以上儿童适用。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素﹑红霉素﹑竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。

【药物过量】

禁忌超量服用。

【药理毒理】

本品为特异H1受体阻断剂，在抗组胺有效剂量下，本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。

【药代动力学】

本品在消化道吸收良好（约70%吸收），有明显的道过效应，约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性，口服后半小时内即在血浆中出现，2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml，有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式（60%）经胆汁随粪便排泄，尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

60mg。

【有效期】

36个月

【批准文号】

国药准字H32022825

【是否医保】

非医保

【生产企业】

江苏恒瑞医药股份有限公司