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药品简介

【商品名称】
甲诺
【通用名称】
盐酸特比萘芬乳膏
【英文名称】
Terbinafine Hydrochloride Tablets
【主要成份】
主要成份:盐酸特比萘芬。
【性状及剂型】
本品为白色片或类白色片。
【适应症】
本品用于由皮肤真菌﹑酵母菌及其它真菌引起的体癣﹑股癣﹑手足癣﹑花斑癣。
【规格】
10g:0.1g。
【用法用量】
外用,一日2次,涂患处,并轻揉片刻。疗程1~2周。
【不良反应】
偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹﹑瘙痒等。
【禁忌】
对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。
【注意事项】
1. 孕妇及哺乳期妇女慎用。2. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口﹑鼻等)。3. 用药部位如有烧灼感﹑红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。4. 本品涂敷后不必包扎。5. 不得用于皮肤破溃处。6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
本品为新一类广谱抗真菌药。其作用机制是选择性地抑制真菌合成和繁殖过程中所必须的氧化酶,从而达到杀灭和抑制真菌的双重作用。
【药代动力学】
据文献报道单次口服盐酸特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97μg/ml.本品吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。盐酸特比萘芬也可分布在皮肤中,因此,在毛囊、头发与多层脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗最初的几周,盐酸特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌的活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用,其稳态血药浓度不受年龄的影响。但肝、肾功能不全者的盐酸特比萘芬消除率可能降低,从而导致血药浓度升高。
【贮藏】
密闭,在阴凉处保存。
【包装】
10g:0.1g。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20074042
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山东省莱阳生物化学制药厂

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