世多泰(盐酸丁咯地尔片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

世多泰

【通用名称】

盐酸丁咯地尔片

【英文名称】

Buflomedil Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品主要成份为盐酸丁咯地尔。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症】

1.外周血管疾病:间歇性跛行﹑雷诺综合征﹑血栓闭塞性脉管炎等。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力或注意力减退﹑定向障碍等。

【规格】

0.15g。

【用法用量】

丁咯地尔使用有一定的危险性，必须考虑患者的肾功能情况使用，并严格遵守下列使用方法。 1.肾功能正常者:每天300-600mg，至少分两次服用。每天最多不可超过600mg。 2.轻度和中度肾功能不全者（30ml/min<肌酐清除率<80ml/min）:用量必须减半，每次150mg，早晚各一次服用。每天用量不得超过300mg。 3.肾功能检查:使用前应进行肾功能检查，尤其是年龄超过65岁和体重不足50kg的患者。

【不良反应】

1.常见的不良反应有胃肠不适﹑头痛﹑头晕和肢体皮肤刺痛灼热感等。 2.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。 3.神经系统不良反应为：痉挛﹑癫痫发作﹑肌阵挛等。 4.心血管不良反应为：心动过速，低血压，心律不齐，血液循环停止。

【禁忌】

1.对本品中任何成份过敏者禁用。 2.急性心肌梗塞﹑心绞痛﹑甲亢﹑阵发性心动过速者禁用。 3.脑出血及有出血倾向或近期有大量失血者禁用 4.分娩后的产妇和严重动脉出血的病人禁用。 5.严重肾功能不全者（肌酐清除率＜30ml/min）。

【注意事项】

1.丁咯地尔使用有一定的危险性，不能超过最大用量使用。 2.肝肾功能不全患者慎用本品，必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3.由于本品通过肾脏排泄，因此使用前必须检查肌酐清除率，使用中进行定期检查：肾功能正常者至少每年检查1次。肌酐清除率低于正常的患者﹑65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。 4.正在服用降压药患者慎用本品。 5.本品可引起头晕﹑嗜睡等症状，驾驶车辆及操作机械者不宜服用本品。 6.不应与丁咯地尔注射剂同时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇（尤其是妊娠三个月内孕妇）及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

正在服用降压药患者慎用。

【药物过量】

在有意或意外过量用药的情况下，迅速（约15分钟）出现神经系统症状（癫痫发作/癫痫持续状态），随后可能会出现心血管症状（窦性心动过速，低血压，严重室性心律失常，传导阻滞，尤其是室性传导阻滞），患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。患者应紧急送医院急救，按药物过量进行对症抢救治疗，应立刻给予辅助呼吸，并进行神经和心电图监护。

【药理毒理】

1.本品为a肾上腺素受体拮抗剂，并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。 2.本品还可具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。

【药代动力学】

盐酸丁咯地尔经静脉输注后，广泛分布于组织和体液，经肝脏代谢，消除半衰期约3小时，盐酸丁咯地尔主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出。盐酸丁咯地尔的血清蛋白结合率与血药浓度有关：血药浓度为0.5mg/L时，血清蛋白结合率为81%；血药浓度为5mg/L时，血清蛋白结合率为25%。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

0.15g*12片

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010版二部