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药品简介

【商品名称】
海斯欣达
【通用名称】
注射用盐酸丁咯地尔
【英文名称】
Buflomedil Hydrochloride for Injection
【主要成份】
本品主要成份为盐酸丁咯地尔。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色的疏松块状物。
【适应症】
1.外周血管疾病:间歇性跛行﹑雷诺综合症﹑血管性痉挛。 2.慢性脑血管供血不足引起的症状:眩晕﹑耳鸣﹑智力减退﹑记忆力或注意力消退﹑定向障碍等。
【规格】
0.1g。
【用法用量】
缓慢静脉滴注,每天一次,每次0.1g~0.2g,溶于250~500ml葡萄糖溶液或生理盐水,或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠不适(胃灼热感、胃痛、恶心)、头痛、头晕、嗜睡、失眠、四肢灼热刺痛感、皮肤潮红或瘙痒。 2.罕有心悸、房颤、血清肌肝水平升高,尿量增加、月经量改变、高血压、鼻出血和银屑病的报道。 3.过量使用或肾功能不全者使用会导致严重的神经和心血管不良反应。(具体详见说明书)
【禁忌】
对本品过敏者、急性心肌梗死、心绞痛、甲状腺功能亢进、阵发性心动过速、脑出血、有其他出血倾向或近期内大量失血患者禁用。
【注意事项】
1.丁咯地尔使用有一定的危险性,不能超过最大用量使用。 2.肝肾功能不全患者慎用本品,必须使用本品时应减少剂量或遵医嘱。 3.由于本品通过肾脏排泄,因此使用前必须检查肌酐清除率,使用中进行定期检查:肾功能正常者至少每年检查1次。肌酐清除率低于正常的患者﹑65岁以上和体重不足50kg患者至少每年2次。(具体详见说明书)
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未明确
【儿童用药】
尚未明确
【老人用药】
尚未明确
【药物相互作用】
盐酸丁咯地尔为α-肾上腺素能受体抑制剂,并具有较弱的非特异性钙离子拮抗作用。通过抑制毛细血管前括约肌痉挛而改善大脑及四肢微循环血流。本品还具有抑制血小板聚集和改善红细胞变形性的功能。(具体详见说明书)
【药物过量】
在有意或意外过量用药的情况下,迅速(约15分钟)出现神经系统症状(癫痫发作,癫痫持续状态),随后可能会出现心血管症状(窦性心动过速,低血压,严重室性心律失常,传导阻滞,尤其是室性传导阻滞),患者可能迅速发展成昏迷甚至血液循环停止。这些与抗抑郁药丙咪嗪用药过量的临床表现非常相似。 患者应紧急送医院急救,按药物过量进行对症抢救治疗,应立刻给予辅助呼吸,并进行神经和心电图监护。
【药理毒理】
1.本品为α肾上腺受体抑制剂,可松弛血管平滑肌,扩张血管,减少血管阻力,并有较弱的钙拮抗作用。 2.本品还具有改善红细胞变形性,抑制血小板聚集,改善微循环,增加氧分压的作用。
【药代动力学】
盐酸丁咯地尔经静脉输注后,广泛分布于组织和体液,经肝脏代谢消除半衰期约3小时,主要以原形和芳香环去甲基代谢物由尿排出,血清蛋白结合率与血药浓度有关,血药浓度为0.5mg/L时,血清蛋白结合率为81%;血药浓度为5mg/L时,血清蛋白结合率为25%。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
50mg
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20041091
【是否医保】
非医保
【生产企业】
晋城海斯制药有限公司

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