辰龙罗欣(氟罗沙星葡萄糖注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

辰龙罗欣

【通用名称】

氟罗沙星葡萄糖注射液

【英文名称】

Fleroxacin and Glucose Injection

【主要成份】

本品主要成分为氟罗沙星。

【性状及剂型】

本品为无色、淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

可用于对本品敏感细菌引起的感染: 1.急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染; 2.膀胱炎﹑肾盂肾炎﹑前列腺炎﹑附睾炎﹑淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染; 3.伤寒沙门菌感染﹑细菌性痢疾等消化系统感染; 4.皮肤软组织感染﹑骨感染﹑腹腔感染及盆腔感染等。

【规格】

100ml玻璃输液瓶包装。

【用法用量】

避光缓慢静脉滴注，一次0.2～0.4g，一日1次。

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛﹑腹泻﹑恶心呕吐﹑食欲不振。 2.中枢神经系统反应可有头昏﹑头痛﹑兴奋﹑嗜睡或失眠。 3.过敏反应有皮疹﹑皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。 4.少数患者可发生血氨基转移酶﹑血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 5.偶可发生。 (1)癫痫发作﹑精神异常﹑烦躁不安﹑意识混乱﹑幻觉﹑震颤。 (2)血尿﹑发热﹑皮疹等间质性肾炎表现。 (3)结晶尿，多见于高剂量应用时。 (4)关节疼痛。 (5)静脉炎。

【禁忌】

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。 2.孕妇﹑哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用，若使用，应根据减退程度调整剂量。 2.肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝功能。 3.原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。 4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。 5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日饮水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。 6.本品可引起光敏反应，至少在光照后12小时才可接受治疗，治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。 7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热﹑发红﹑肿胀﹑水泡﹑皮疹﹑瘙痒﹑皮炎时应停止治疗。 8.本品静脉滴注速度不宜过快，每100ml滴注时间至少为45～60分钟。 9.本品不宜与其他药物混合使用。 10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障，并可分泌至乳汁中，其浓度接近血药浓度，故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染，细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时，权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老人用药】

老年患者肾功能有所减退，用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.去羟肌苷（DDI）制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合，不宜合用。 2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解，导致结晶尿和肾毒性。 3.丙磺舒可延迟本品的排泄，使本品血浓度增高而产生毒性。

【药物过量】

尚未明确。

【药理毒理】

本品为喹诺酮类抗菌药，对革兰阴性菌，包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟、菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌也具有中等抗菌作用。

【药代动力学】

健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后，血药峰浓(Cmax)2.85μg/ml，血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时，达峰时间为0.33小时，表观分布容积(Vd)为110L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期血浓度，但中枢神经系统中浓度很低。给药量的 60%-70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄，随粪便排出量仅占3%。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

100ml玻璃输液瓶包装。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH13702005

【批准文号】

国药准字H19980152

【是否医保】

非医保