优迈(依托芬那酯乳膏)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

优迈

【通用名称】

依托芬那酯乳膏

【英文名称】

Etofenamate Cream

【主要成份】

本品主要成份为：依托芬那酯。

【性状及剂型】

膏剂

【适应症】

1．骨骼肌肉系统等软组织风湿病。
2．肌肉风湿病。
3．肌肉僵硬，伴发冻肩（肩周炎）。
4．腰痛。
5．坐骨神经痛。
6．腱鞘炎。
7．滑囊炎。
8．由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤（椎关节强直，骨关节炎）。
9．挫伤（如运动损伤）。
10．碰伤。
11．扭伤。
12．劳损。

【规格】

20g:2g

【用法用量】

根据疼痛部位大小，每次1～2g(5～10cm),每日3～4次，涂在疼痛部位并轻轻按摩，或遵医嘱。

【不良反应】

1 少数情况会出现皮肤发红；
2 极少数情况下出现皮肤过敏反应（例如：剧烈搔痒、皮疹、红斑、肿胀、水疱等)。上述症状停药后通常迅速减退。

【禁忌】

对本品和其他非甾体抗炎药过敏者禁用。对孕妇、哺乳期妇女的临床研究资料尚不充足，故不推荐使用。对婴幼儿的临床研究资料尚不充足，故不推荐使用。

【注意事项】

1  本品仅可用于完整皮肤，不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位；
2  勿与眼睛及粘膜接触；
3  本品仅供外用，切勿入口；
4  孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用；
5  儿童用药：因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。

【儿童用药】

因为临床研究资料尚不充足，故不能用于儿童。

【药物相互作用】

正确使用时未发现优迈与其它药物有相互作用。

【药物过量】

如果未正确使用，则可能发生以下情况：

1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈，可引起头痛、眩晕或上腹不适。治疗方法：

用水洗去皮肤上的优迈霜。

2、由于药物的味道，口服通常不会达到中毒剂量，否则应予洗胃、催吐或给予药用活性炭治疗。

【药理毒理】

本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药，属邻氨基苯甲酸的衍生物。它主要作用于炎症过程的各个阶段，除了抑制前列腺素合成外，还抑制组胺的释放，对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用，抑制补体活动和透明质酸酶的释放。毒理作用：在慢性毒性研究中，给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0, 26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。进一步研究表明，本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。生殖毒性：依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。哺乳妇女口服依托芬那酯后，乳汁中未测到有依托芬那酯，但有其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量，因此没有重要的实际意义。

【药代动力学】

在使用含有依托芬那酯300mg的优迈后12－14小时，可测得其血浆浓度最高峰值。在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%～99%。依托芬那酯通过肾、胆汁和粪便以下述代谢产物：氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物等和它们的结合物形式排除。

【贮藏】

密闭，建议保存于25℃以下。有效期暂定三年。

【批准文号】

国药准字H20020117

【是否医保】

非医保

【生产企业】

拜耳医药保健有限公司