低分子量肝素钙注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

低分子量肝素钙注射液

【通用名称】

低分子量肝素钙注射液

【英文名称】

Low-molecular-weight Heparin Calcium Injection

【主要成份】

由肠粘膜获取的氨基葡聚糖(肝素)片段的钙盐

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

主要用于血液透析时预防血凝块形成，也可用于治疗深部静脉血栓形成。

【规格】

2500AXaIU*0.5ml

【用法用量】

1.血透时预防血凝块形成。
(1)本品每支含2 500抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。
(2)每次秀析开始时，应从血管能道动脉端注入5000抗Xa因子国际单位本品，透析中不再增加剂量或遵嘱。
2.用于治疗深部静脉血栓形成。
(1)本品每支含2 500抗Xa国际单位，用时加注射用水1ml溶解。
(2)手术前1～2小时，皮下注射2 500抗Xa国际单位，手术后每天下皮注射2 500抗Xa国际单位，术后连续用药5天。(3)腹壁皮下注射或遵医嘱。

【不良反应】

偶见轻微出血，血小板减小，过敏反应，注射部位轻度血肿和坏死。

【禁忌】

对本品过敏者，急性细菌性心内膜炎，血小板减少症禁用。

【注意事项】

1.本品与非甾体类抗炎药、水杨酸类药、口服抗凝药、影响血小板功能的药物和血浆增容剂(右旋糖酐)等药物同时使用时，应注意观察，因这些药物能增加出血危险性。
2.不能用于肌肉注射。
3.下列情况慎用。(1)有过敏史者(2)有出血倾向及凝血机制障碍者。包括胃及十二指肠溃疡、中风、严重肝肾疾患、严重高血压、视网膜血管性病变。(3)妊娠妇女等。
4.出现过量情况时，可用注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品，1单位盐酸鱼精蛋白中和1.6抗Xa国际单位本品。
5.治疗期间，注意定期检测血小板计数及抗Xa因子活性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠初3个月或产后妇女使用本品，可能增加母体出血危险，须慎用.

【儿童用药】

有用于儿童(6～16岁)血液透析的报道。

【老人用药】

由于60岁以上老年人(特别是女性)对肝素较敏感，故使用本品期间可能易出血，须注意。

【药物相互作用】

本品与非甾体类抗炎镇痛药，水杨酸类药，口服抗凝药，影响血小板功能的药物和血浆增容剂（右旋糖酐）同时应用时须注意，因这些药物可加重出血危险性。

【药物过量】

出现过量情况时，可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用。1ml盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品，即0.6ml鱼精蛋白(625抗肝素单位)中和本品0.1ml(1000IU)。鱼精蛋白1ml=10mg，鱼精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Xa活性，约中和60％。
虽然预防治疗无需监测，但应严防严重肾衰竭。注射后3～4小时抗因子Xa活性水平不应超过0.3IU／m1。

【药理毒理】

低分子量肝素钙具有明显的抗Xa因子活性，药效学研究表明低分子量肝素钙对体内、外血栓，动静脉血栓的形成有抑制作用，而对凝血和纤溶系统影响小。产生抗栓作用时，出血可能性小。低分子量肝素钙小白鼠皮下和尾静脉注射给药的LD50值分别为3 764mg/kg，1 655mg/kg。

【药代动力学】

本品的药代动力学参数由测定血浆抗因子Xa活性来确定，皮下注射后3小时达到血浆峰值，随后逐渐下降，直至用药后24小时仍可监测到，消除半衰期约3.5小时(而静脉注射为2.2小时)。皮下注射的生物利用度98％，而肝素只有30％。皮下注射或静脉注射本品后导致血浆抗因子Xa活性剂量依赖地增加，多数情况下不存在明显的个体差异，故能按体重给药。静脉注射的最高血浆抗因子Xa活性大约是皮下注射的3倍。本品在肝脏代谢，主要由肾脏消除。本品不能透过胎盘。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

每盒1支，安瓿瓶装，另装一次性使用无菌注射器一支。

【有效期】

两年

【批准文号】

国药准字H19990078

【是否医保】

非医保

【生产企业】

广东天普生化医药股份有限公司