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药品简介

【商品名称】
托西酸舒他西林胶囊
【通用名称】
托西酸舒他西林胶囊
【英文名称】
Sultamicillin Tosilate Capsules
【主要成份】
本品主要成分为托西酸舒他西林。
【性状及剂型】
本品为胶囊剂,内容物为白色或微黄色的颗粒或粉末。
【适应症】
本品适用于治疗敏感细菌引起的下列感染: 1.上呼吸道感染:鼻窦炎﹑中耳炎﹑扁桃体炎等。 2.下呼吸道感染:支气管炎﹑肺炎等。 3.泌尿道感染及肾盂肾炎。 4.皮肤﹑软组织感染。 5.淋病。
【规格】
0.12.g(按C25H30N4O9S2计)。
【用法用量】
口服给药: 1.成人(包括老年人)及体重大于或等于30公斤的儿童常用量每次375~750mg,每天服用二次。无论成人或儿童,疗程一般为5~14天,必要时可延长,任何由溶血性链球菌所引起的感染,疗程最少10天﹑以防止急性风湿热或肾小球肾炎之发生。 2.治疗淋病时,可用本品单剂2.2g口服,加服1g丙磺舒,以延长氨苄西林及舒巴坦血清浓度,疑有梅毒螺旋体合并感染时,在本品使用前应接受暗视野检查,并最少在四个月内,每月接受血清试验一次。
【不良反应】
一般为轻度至中度反应,继续用药时,自然消失,预期偶然发生与服用氨苄西林有关的不良反应。偶见: 1.消化道反应,如腹泻﹑稀便﹑恶心﹑腹痛﹑痉挛﹑上腹痛及呕吐。 2.皮疹﹑搔痒。 3.其它:如瞌睡﹑镇静﹑疲劳﹑不适及头痛等。
【禁忌】
对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.首次使用青霉素类药物的患者,应首先进行青霉素皮试,对于阳性反应者禁用本品。 2.应用本品前,应首先确定患者是否对青霉素过敏,过敏者禁用。 3.对头孢菌素类药物过敏者慎用。 4.用药期间若有过敏反应产生,则应停药,并采取相应措施。 5. 本品长期应用时,应定期检查肝﹑肾﹑造血系统功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于尚未有孕妇及哺乳期妇女使用的安全性资料,因此,孕妇及哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
请遵医嘱。
【老人用药】
请遵医嘱。
【药物相互作用】
如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物过量】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】
1.本品口服后,经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,氨苄西林为本品中的杀菌成分,作用于细胞活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制,而起杀菌作用。舒巴坦其本身对细菌抑制作用弱,是一种竞争性不可逆的b-内酰胺酶抑制剂,它与b-内酰胺类抗生素联合应用后,能获得良好的协同作用。 2.本品对多种革兰阳性与革兰阴性细菌有效。包括:金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐青霉素与一些耐甲氧西林菌株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等阳性菌,阴性菌包括大肠杆菌、流感嗜血杆菌、布兰汉氏卡他菌、埃希杆菌、克霉伯氏杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。
【药代动力学】
本品口服后,在肠壁经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林,其物质的量比为1∶1,其生物利用度相当于等量的舒巴坦,氨苄西林静脉注射剂的80%,饭后服用不影响其吸收,舒巴坦、氨苄西林在正常人体内的半衰期(t1/2),分别约为0.75小时、1小时,氨苄西林、舒巴坦有50%~75%以原药形式经尿液排泄,年老和肾功能不全者,半衰期(t1/2)延长。
【贮藏】
密封,在阴凉干燥处保存。
【包装】
0.12.g(按C25H30N4O9S2计)。
【批准文号】
国药准字H19991079
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广东彼迪药业有限公司

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