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药品简介

【商品名称】
罗红霉素干混悬剂
【通用名称】
罗红霉素干混悬剂
【英文名称】
Roxithromycin for Suspension
【主要成份】
主要成份:罗红霉素。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色粉末,气芳香,味甜。
【适应症】
1.适应于敏感菌株引起的下列感染:上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染, 生殖器感染(淋球菌感染除外),皮肤软组织感染。 2.也可用于支原体肺炎﹑沙眼衣原体感染及军团病等。
【规格】
2g×8袋/盒。
【用法用量】
1.口服,成人每日1.6g,分2或4次服用,军团菌病宜用较大量,每次0.8一1.6g,一日4次,成人每日量一般不宜超过4g。 2.小儿: (1)每日4次,每次按体重口服7.5一12.5mg/kg;或每日2次,每次15—25mg/kg,严重感染时每日量可加倍,分4次服。 (2)百日咳患儿每次口服10一12.5mg/kg,一日4次,疗程14天。
【不良反应】
1.可见胃肠道反应:恶心﹑呕吐﹑畏食﹑腹痛。 2.可见肝功能异常:丙氨酸氨基转移酶(ALT)及天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。 3.可见皮疹。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.禁忌与麦角胺及二氢麦角胺配伍。
【注意事项】
1.肝功能不全者慎用。 2.肾功能不全者可发生累积效应。 3.使用本品可引起非敏感菌的过度增殖,引发二重感染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇﹑哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.血管收缩类药物麦角类生物碱不能与本品同时使用。 2.西沙必利、匹莫齐特:两者均为肝细胞CYP3A同功酶代谢药物,可导致QT间期延长,不推荐本品与二者合用。 3.地高辛:本品可增加地高辛吸收。两者合用时应监测心电图和血清强心苷水平。 4.咪唑安定:本品可增加咪唑安定曲线下面积,延长其半衰期。 5.特非那定和阿司咪唑:本品可导致特非那定和阿司咪唑血药浓度升高,引发严重的室性心律失常。不能与本品同时使用。 6.茶碱:本品与茶碱合用,可增加其血清水平,导致茶碱中毒。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为新一代大环内酯类抗生素,主要作用于革兰阳性菌,厌氧菌,衣原体和支原体等。 2.其体外抗菌作用与红霉素相类似: (1)对链球菌,杜克雷嗜血杆菌,沙眼衣原体、肺炎支原体,口腔或阴道厌氧菌等的活性与红霉素类似。 (2)对弯曲杆菌、百日咳杆菌及流感嗜血杆菌的作用不如红霉素类。 (3)对结核分枝杆菌,大部分非典型性分枝杆菌,空肠弯曲菌,白喉杆菌,出血败血性巴斯德菌也有抑制作用。 (4)对G菌无抗菌活性。 3.某些细菌对红霉素和本品有交叉耐药性。 3.本品对支原体、衣原体及军团菌感染特别有效,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。
【药代动力学】
1.本品口服0.3g后,吸收较好,峰浓度较高,达峰时间为1.21±0.80小时,峰浓度6.06±0.55μg/L。 2.其分布较广,肺、扁桃体等组织内浓度较高。 3.消除较慢,消除半衰期为9.49±1.02小时。 4.本品主要以原形药物从粪便中排出。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。
【包装】
2g×8袋/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H19980203
【是否医保】
非医保
【生产企业】
大连天宇制药有限公司

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