磁显葡胺(肿瘤复发)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

磁显葡胺

【通用名称】

肿瘤复发

【英文名称】

GadopentetateDimeglumineInjection

【主要成份】

钆喷酸葡胺

【性状及剂型】

本品为无色或几乎无色澄明液

【适应症】

枢神经(脑及脊髓)、中腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。也用于肾功能评估。

【规格】

5.571g/15ml

【用法用量】

静脉注射。成人及2岁以上儿童，按体重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次0.4ml/kg。1.颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在30分钟内再次给药。2.全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后45分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。

【不良反应】

磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心，呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛，心悸，头晕，头痛，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿、休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

【注意事项】

1．对有严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。2．注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。3．部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。4．孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。5．本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。6．一次检查后所剩下的药液应不再使用。7．应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

参见详细说明

【药理毒理】

本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T1及T2驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。

【药代动力学】

本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【批准文号】

国药准字H19991126，2002-10-16