莱意(氟马西尼注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

莱意

【通用名称】

氟马西尼注射液

【英文名称】

FlumazenilInjection

【主要成份】

本品主要成份为氟马西尼辅料：氯化钠、EDTA-2Na、冰醋酸。

【性状及剂型】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

逆转全身麻醉手术后因使用苯二氮卓类药物所致的中枢镇静和催眠。

【规格】

5ml：0.5mg

【用法用量】

首次剂量：在15秒内将氟马西尼0.2mg(2ml)静脉注射，60秒后唤醒病人。如达到目的，可不再用药。追加剂量：首次剂量后60秒钟，如不能唤醒病人，可追加0.1mg(1ml)，再等60秒，再唤醒。每次可追加0.1mg(1ml)，总量不超过1mg。

【不良反应】

少数病人在应用时，会出现恶心或呕吐，在快速注射氟马西尼后，会有焦虑、心悸、恐惧等不适感，一过性血压增高及心率增加，癫痫患者可出现抽搐发作。这些不良反应通常不需要特殊处理。

【禁忌】

1、对此药及安定类过敏者，有严重抗抑郁剂中毒症状者。 2、正应用苯二氮卓类药控制癫痫持续状态或颅内压者。 3、有严重抗抑郁剂中毒者。

【注意事项】

手术结束时，麻醉师请勿在周围肌肉松弛消退前注射氟马西尼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

氟马西尼可阻滞佐匹克隆的镇静催眠作用，目前尚未发现其他中枢神经系统抑制剂有相互作用。在应用氟马西尼时苯二氮卓类药物的药代动力学不变。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

氟马西尼是苯二氮卓类药物的拮抗剂，它能竞争性抑制苯二氮卓类药物与受体结合，以阻断其中枢作用。

【药代动力学】

氟马西尼为亲脂性药物，据报道对静脉注射此药后约50%与血浆蛋白结合。其消除半衰期为41-79分钟，分别以90-95%和5-10%随尿、粪便排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存

【包装】

安瓿装，1支/盒，6支/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H10980149

【是否医保】

非医保

【生产企业】

浙江奥托康制药集团股份有限公司

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