青霉胺片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

青霉胺片

【通用名称】

青霉胺片

【英文名称】

PenicillamineTablets

【主要成份】

青霉胺

【性状及剂型】

本品为糖衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】

适用于重金属中毒、肝豆状核变性（Wilson病）、胱氨酸尿及其结石，亦治疗其他药物无效的严重活动性类风湿性关节炎。

【规格】

0.125g

【用法用量】

口服，一日0.5g-1.5g（4-12片），分次服用。治肝豆状核变性病为每公斤体重每日20mg，分3次服用。用于慢性铅、汞中毒为每日1g（8片），分3-4次服用，5-7日为1疗程，停药2天后开始下一疗程，一般用1-3个疗程。治疗免疫性疾病为每日1.5g（12片），分3-4次服用。儿童用量酌减，或遵医嘱。

【不良反应】

参见详细说明

【禁忌】

1.肾功能不全、孕妇及对青霉素类药过敏的患者禁用。 2.粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血患者禁用。

【注意事项】

1.青霉素过敏患者，对本品可能有过敏反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

　孕妇禁用

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

65岁以上老人服用容易有造血系统毒性反应。

【药物相互作用】

本品可加重抗疟药、金制剂、免疫抑制剂、保泰松对造血系统和肾脏的不良反应。口服铁剂患者，本品宜在服铁剂前2小时口服，以免减弱本品疗效。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1．络合作用。①重金属中毒，本品能络合铜、铁、汞、铅、砷等重金属，形成稳定和可溶性复合物由尿排出。其驱铅作用不及依地酸钙钠，驱汞作用不及二巯丙醇；但本品可口服，不良反应稍小，可供轻度重金属中毒或其他络合剂有禁忌时选用。②Wilson病，是一种常见染色体隐性遗传疾病，主要有大量铜沉积于肝和脑组织，引起豆状核变性和肝硬化，本品能与沉积在组织的铜结合形成可溶性复合物由尿排出。③胱氨酸尿及其结石，本品能与胱氨酸反应形成半胱氨酸－青霉胺二硫化物的混合物，从而降低尿中胱氨酸浓度；该混合物的溶解度要比胱氨酸大50倍，因此能预防胱氨酸结石的形成；长期服用6～12个月，可能使已形成的胱氨酸结石逐渐溶解。 2．抗类风湿关节炎：治疗类风湿关节炎的作用机制尚未明了。用药后发现有改善淋巴细胞功能，明显降低血清和关节囊液中的IgM类风湿因子和免疫复合物的水平，但对血清免疫球蛋白绝对值无明显降低。体外有抑制T细胞的活力，而对B细胞无影响。本品还能抑制新合成原胶原交叉连接，故也用于治疗皮肤和软组织胶原病。

【药代动力学】

1.常见的有厌食、恶心、呕吐、溃疡病活动、口腔炎和溃疡。20%服药者有味觉异常

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装，18片/板，2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H20054245