风度(盐酸纳洛酮舌下片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

风度

【通用名称】

盐酸纳洛酮舌下片

【英文名称】

NaloxoneHydrochlorideSublingualTablets

【主要成份】

纳络酮

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

用于急性酒精中毒，限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡，但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。

【规格】

0.4mg

【用法用量】

舌下含服。一次0.4～0.8mg（1～2片）,根据病情需要可重复用药。

【不良反应】

本品有轻度嗜睡，偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.高血压、低血压、心律不齐及心功能障碍者慎用。 2.酒精中毒伴严重呕吐者，应改用盐酸纳洛酮注射液或常规治疗。 3.本品应严格遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品属于妊娠危险C级的药物，所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老人用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.盐酸纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收，所以口服本品后不得再用乙醇。 2.对于有心脏病史或接受具有潜在效应（如低血压、室速、房颤和肺水肿）的药物治疗的病人，应慎用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为阿片受体特异性拮抗剂，对四种阿片受体亚型（μ-受体、δ-受体、κ-受体、б-受体）均有拮抗作用。对吗啡中毒者，小剂量（0.4～0.8mg）肌内或静脉注射，可迅速翻转吗啡的作用，1～3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。盐酸纳洛酮还有抗休克作用，对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。

【药代动力学】

本品舌下含服吸收速度较快，易透过血-脑屏障，10分钟即可产生作用，吸收半衰期为11分钟，消除半衰期t1/2β为164分钟。口服吸收效果差，主要在肝内代谢，代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出。

【贮藏】

密闭，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包装】

0.4mg*5*1ml

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-266)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20055758