注射用亚锡亚甲基二膦酸盐说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

【通用名称】

注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

【英文名称】

MethylenediphosphonateandStannousChlorideforInjection

【主要成份】

亚甲基二膦酸和氯化亚锡

【性状及剂型】

白色冻干粉末，在水中易溶。

【适应症】

由本品制备得到的锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液可作为骨显像剂，用于全身骨显像，转移性骨肿瘤的早期诊断等。

【规格】

亚甲基二膦酸5.0mg,氯化亚锡0.5mg

【用法用量】

制备方法：取本品1瓶，临用前在无菌操作条件下，依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取4～6mL里注入瓶内，充分振摇，使冻干物溶解，静置5分钟，即得到锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液。检查：制备得到的注射液为无色澄明液体，pH值为5.0～7.0。放射化学纯度：本品使用前须进行放射化学纯度的测定，方法如下：用毛细管取本品适量，点于聚酰胺薄片层析条下端1厘米处，干燥后，用生理盐水[或1mol/LNaCl：1mol/LHAc=1：1(v/v)]作为展开剂，上行展开适当距离，取出后用合适仪器测定层析条的放射性分布，其中锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的Rf值为0.7～1.0，高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0～0.1，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度大于90%方可使用。给药剂量和方法：制备得到的锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液供临床静脉注射，成人一次用量370－1110MBq，给药后尽量饮水排尿，注射后2～3小时显像。

【不良反应】

尚未发现明显不良反应。

【禁忌】

妊娠哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品仅供用于锝[99mTc]的标记，不得作为处方直接开给病人，标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童慎用.目前尚无明确数据证明儿童在接受该放射性药品时的安全性。

【药物相互作用】

参见详细说明