卡介菌纯蛋白衍生物说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

卡介菌纯蛋白衍生物

【通用名称】

卡介菌纯蛋白衍生物

【英文名称】

PurifiedProteinDerivativeofBCC(BCG-PPD)

【主要成份】

本品为每1ml含50IU卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)的稀释制剂。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物。

【适应症】

【作用与用途】本品供结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应监测用。【使用对象】婴儿、儿童及成人。

【规格】

50IU/ml/瓶。每1次人用剂量为0.1ml，含5IUBCG-PPD。

【用法用量】

【用法用量】吸取本品0.1ml(5IU)，采取孟都氏法注射于前臂掌侧皮内。【结果判定】于注射后48-72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之。反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属强阳性反应，应详细注明。

【不良反应】

一般无不良反应。曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

【禁忌】

患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等）、急性眼结膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。

【注意事项】

(1)注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。 (2)安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。 (3)安瓿开启后在半小时内使用。

【贮藏】

于2-8℃避光保存及运输。

【包装】

安瓿，10瓶/盒。

【有效期】

12个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》(2010年版)二部。

【批准文号】

国药准字S20010052

【是否医保】

非医保

【生产企业】

成都生物制品研究所

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